下一个十年，中国会诞生世界级的疫苗公司吗?
第十届海通医药CEO高端论坛
海通证券认为，全球医疗器械、药品和疫苗放量和生命周期各不相同，放量曲线存在较大差异。医疗器械由于需要实施较长时间的医生教育或培训，放量较为缓慢，达到销售峰值的时间可超过10年，而在生命周期方面，医疗器械产品相比药品、疫苗具有更迭代频率。
海通证券研究所
而创新药上市后3-5年处于销量快速上升期，销售峰值会在竞品上市或者专利到期前到来，个别重磅品种因为临床效果突出，上市1-2年能够爆发式增长。新品种上市少，产品迭代慢，生命周期非常长。
对于疫苗方面，海通证券指出，疫苗市场规模占药品整体比重较小，但增速加快。Evaluate Pharma估计2019年全球疫苗市场规模仅占处方药+OTC市场 份额整体的3.9%，而2019-2026年疫苗行业市场规模复合增长率则高达8.1%，增速仅次于免疫抑制、皮肤用药及抗肿瘤领域。海通证券认为中国市场拓展、新冠后疫苗行业变革将成为市场超预期扩容的关键因素。
资料来源:Evaluate Pharma，HTI
由于沉没成本高、需求相对集中导致全球疫苗行业高度集中，TOP4厂商营收遥遥领先。主要原因主要有，首先，疫苗行业天生具有一定壁垒，疫苗开发周期长、具备资源属性，由于工艺开发难、临床观察时间久、菌种/毒株具备资源属性等因素。其次，多数国家政府采购儿童疫苗，诸如美国曾采取低价中标策略:儿童占据疫苗市场主要份额，1993年前美国CDC采取“赢家通吃”的低价中标策略，曾造成大量企业退出市场。传统技术疫苗可预防的传染病基本得到满足，限制了新企业弯道超车。综合考虑预防需求、商业价值与技术可实现性，传统技术路线可开发的疫苗大品种并不多。
资料来源:Evluate Pharma，《Vaccine Supply: Effects of Regulation and Competition》，各公司年报，HTI
海通证券认为疫苗同样遵循科技行业一般规律，新技术、新需求是疫苗行业变革的重要因素。新冠疫苗研发加速了mRNA技术的发展进程，Moderna、BioNTech等企业成为行业重要一员，而强生、阿斯利康等企业也正在扩大疫苗板块布局。
资料来源:各公司财报，HTI
新品种的获批、新区域尤其中国市场的开拓、成人适应症的拓展是全球疫苗市场增长的三大因素，中国有望成为全球疫苗市场增长新动力。海外新冠疫苗业务收入头部效应明显，海通证券估计，2021年上半年海外巨头新冠疫苗营收合计超160亿美元，其中BioNTech疫苗收入85.5亿美元、Moderna疫苗收入59.3亿美元、强生、阿斯利康的新冠疫苗收入也均超亿美元。
资料来源：WIND,HTI
Moderna和BioNtech市值已进入美国上市药企前二十。2021年Moderna的收入预计约200亿美元，逼近成立于1923年的诺和诺德(2020年收入202亿美元) 。
而在中国进口大产品是过去中国疫苗行业主要增长驱动力。诸如20世纪90年代初，安万特-巴斯德为代表的跨国企业携带高品质疫苗进入国内，开辟了我国二类疫苗市场。我国国内疫苗市场规模2014年达到233亿元，2019年达到425亿元。
康希诺招股书，HTI
2019年中国疫苗年销售超10亿的大品种仍以进口为主。国产大品种往往具有中国特色疾病、产品同类领先两个特点。诸如，EV71(发展中国家特色手足口疾病，中国首创EV71灭活疫苗)、辽宁成大的Vero细胞狂苗(中国狂犬病预防需求大)。
中国新冠疫苗研发方面展现出我国强大的研发综合实力，但中国企业仍然有待转型。在中国非独家中标体系下，老疫苗的淘汰可能会体现为市场竞争加剧、超额回报下降的方式。以Hib疫苗为例，目前已有超过5+企业在中国市场获批，虽然Hib疫苗没有降价，但整体市场需求被包含Hib疫苗的三/四/五联苗替代。创新才是企业的核心竞争力，领先产品才有超额利润。
大部分已上市的传统技术疫苗很难被颠覆。疫苗最重要的是有效性和安全性，成本优势不足以成为新技术替代老技术的驱动力。大部分传统技术路线的疫苗已经较好满足了有效性和安全性需求，因此从监管角度很难批新技术路线的疫苗。
来源：HTI
中国很多疫苗产品较国际主流仍有较大未满足空间，新技术与国际临床能力国际化的进程的推进可能弯道超车。相比海外mRNA公司主要布局传统路线做不出的疫苗,中国几乎所有疫苗产品都有升级替代空间，因此新佐剂、mRNA、腺病毒载体等新技术完全可能做出对标国际主流水平的疫苗，比如结核、狂犬病、带状疱疹等。
海通证券认为，自重组蛋白疫苗开始，疫苗研发与传统技术路线出现了一次根本分歧。减毒、灭活(此处笼统包括灭活、类毒素、细菌多糖等技术)、 多糖蛋白结合疫苗的研发是“养细菌/病毒-试错-工艺改进-试错”的过程，而重组亚单位、病毒载体、核酸、多肽类疫苗的研发是“理解抗原及免疫原理-设计疫苗-工艺改进-试错”的过程。
资源来源：HTI
针对国内疫苗市场的可能变化，海通证券认为，新冠之后，多种商业模式的疫苗有望百花齐放。新冠可能是中国成人苗市场的分水岭，针对未满足需求的新疫苗往往存在大量存量市场，先发企业可获得较长期超额收益。HPV、带状疱疹、肺结核等疫苗目前存在大量未满足需求，广泛的成人存量市场有待企业挖掘。
值得关注的是，制药巨头纷纷通过收购方式进入疫苗行业，2007年阿斯利康156亿美元收购MedImmune获得了鼻喷感疫苗、RSV抗体等管线，2009年辉瑞以582亿美元收购惠氏获得沛儿等管线。GSK 2005年收购ID获得流感疫苗管线、收购Corixa获得MPL佐剂、2015年收购诺华除流感疫苗外的所有疫苗产品。
展望未来，海通证券认为新冠疫苗研发可能是中国疫苗行业的分水岭。从研发角度看，中国传统疫苗技术路线已非常成熟，而此次新冠疫苗研发中，病毒载体疫苗、mRNA、DNA疫苗等新兴技术路线也蜂拥出现。
从商业模式看，过去中国疫苗行业几乎只有儿童苗市场，但随着疫情下群众健康意识的提升，流感疫苗、肺炎球菌疫苗的接种需求快速提升，成人疫苗、暴露后接种疫苗等市场潜力巨大，百花齐放的商业模式有望出现。
从国际化角度看，新冠疫苗为中国疫苗出海提供了巨大契机，一些优秀企业又快又好地完成了高质量的国际多中心三期临床，为国际化打下坚实基础。
基于中国巨大的统一消费市场、特色疾病谱、丰富的工程师红利为优质疫苗企业创造了别样的发展空间。其次，中国疫苗企业研发还有极大的空间，多个二类苗爆品的上市将使得行业进入新阶段。
疫苗的研发往往是超长周期的提前投资，陆续走向市场的国产创新疫苗正是中国疫苗行业多年厚积薄发的结果。尽管目前中国疫苗市场中的“爆款”还主要来自海外，我们相信未来TOP10榜单中将会出现越来越多国产疫苗的身影。
（中集完，未完待续）
参考资料：海通证券研报：余文心等，集采之后 中国还能诞生世界级的药、器械、疫苗、CRO、消费医疗公司吗?