FDA批准GSK的哮喘药物Nucala新的给药方式，患者只需每四周服用一次
2019-06-07 不详 MedSci原创
葛兰素史克的白细胞介素-5（IL-5）单抗Nucala（mepolizumab）已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准使用自动注射器和预填充安全注射器，用于患者每四周服用一次。
该批准将为医护人员和严重嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）或罕见疾病嗜酸性粒细胞增多症伴多血管炎（EGPA）患者提供选择和灵活性。
此次批准是基于两个IIIa期研究（NCT03099096和NCT03021304）的支持，两项研究均显示患者在适当的训练后能够成功地使用自动注射器和预填充注射器进行自我治疗（分别为89-95％和100％）。此外，与临床给药相比，大多数患者更喜欢家庭自我给药。
全球过敏和哮喘患者平台总裁Tonya Winders补充说："患有严重哮喘病症的人往往难以控制他们的日常症状，因此参加医疗预约等日常活动是一项挑战。"
在获得批准后，预计Nucala的新给药方式将很快在美国上市。
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