导语:汇集国内外众多专家学者,畅谈银屑病靶向治疗新纪元!
皮肤是人体第一道防护屏障,由于直接同外界环境相接触,所以极易受到各种致病菌的侵袭,从而产生各种皮肤疾病[1]。银屑病作为临床上最常见的皮肤疾病之一,近年来更是由于环境因素的影响,发病率急剧升高,影响着全球约2%的人群,且涉及全年龄段[2]。
在生物制剂出现之前,银屑病的治疗方式包括系统口服药、光疗、序贯治疗等。但上述方式存在个体差异性,且对中重度银屑病疗效不明显。近年来,基于精准医学理念和人们对高品质生活的追求,生物制剂和小分子靶向药物应运而生。特别是最近的大量研究表明,小分子口服靶向药物磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂阿普米司特在银屑病的治疗中具有明显作用,能使中重度银屑病患者的病情得到有效缓解。
2021年8月17日,阿普米司特正式通过国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗符合接受光疗或系统治疗指征的中重度斑块状银屑病的成人患者。至此,阿普米司特的到来,驱散了无数中国银屑病患者内心的“阴霾”。
表现出彩,赢得银屑病治疗领域“一席之地”
作为中国首个也是目前唯一一个获批用于治疗银屑病治疗的口服PDE4抑制剂,阿普米司特受到外界极大关注,其优势也是不胜枚举。
从疗效上看,阿普米司特已在两项大型临床研究ESTEEM1[3]与ESTEEM2[4]显示了积极数据,被证明具有治疗效果并且耐受性良好,可显著改善患者整体和特殊部位皮损,并迅速有效提升患者生活质量;安全方面,患者在服用阿普米司特后,未出现肝肾毒性与骨髓抑制等严重不良反应,未出现结核复发[3,4]。《欧洲寻常型银屑病系统治疗指南(2020年)》[5]等权威指南均指出,使用阿普米司特治疗银屑病期间,患者无需进行常规实验室监测,大大提高了患者服药的依从性;用药便捷性上,阿普米司特为口服药物,使用方便,避免了因注射引起的皮损症状。持久获益方面,阿普米司特改善症状通常可维持5年,停药后仅0.3%的患者出现反跳现象[6]。除此之外,阿普米司特还在多项研究中,被证明可改善银屑病共病,进而全面满足银屑病患者的治疗需求[7,8]。
有赖于以上核心优势,《2020 AAD-NPF指南》[9]、《2019日本银屑病生物治疗指南》[10]及《2018德国S3指南》[11]均一致推荐阿普米司特可作为成人中重度银屑病的一线系统治疗选择,充分奠定了该小分子靶向药物的国际地位。
不懈探索,积极开拓银屑病治疗新天地
2022年9月16日,阿普米司特由中华医学会皮肤性病学分会银屑病学组组长兼首席专家张学军教授开出全国首张处方。自此,阿普米司特正式吹响了造福中国广大银屑病患者的号角。但对大多数临床医务人员而言,尤其是基层医务人员,银屑病最新治疗手段还未广泛普及,阿普米司特等新型药物可及性还有待提高,许多银屑病患者还尚未享受到创新药物带来的临床获益。更为重要的是,在后疫情时代,满足银屑病患者更多元的治疗需求,是全体医药工作者不可推卸的责任。
鉴于此,2022年10月28日,2022中国PsO靶向小分子高峰论坛暨阿普米司特中国二十三城上市会将同步召开。届时,特邀中国医科大学附属第一医院陈洪铎院士、上海长征医院廖万清院士领衔大会主席团,特邀加拿大皇家内科医学院Richard Langley教授 ,名古屋市立大学Akimichi Morita教授进行跨国交流 。此外,还有超过1000名嘉宾参与,共同开启中国银屑病口服治疗新净界!
本次上市会将分为“肆不可挡,化繁为简”、“百年征途,上下求索”、“他山之玉,有口皆碑”及“中国星力量,开启新净界”四部分,分别从银屑病的现状及挑战,银屑病药物发展变迁及阿普米司特的全球经验与探索等多个方面进行深入探讨。另外,《星希望:中国银屑病患者健康指引手册》也会进行发布,以求为新背景下的中国银屑病患者提供更全面的健康指引。
星辰高远,永恒闪亮。银屑病的治疗,凝聚了一代又一代皮肤科人士的心血。阿普米司特的到来,开启了银屑病治疗的新时代。特此,诚挚邀请您莅临本次会议,与我们一起携手为银屑病患者创建无“屑”的未来。
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参考文献
[1]Proksch E, Brandner J M, Jensen J M. The skin: an indispensable barrier[J]. Experimental dermatology, 2008, 17(12): 1063-1072.
[2] Samotij D, Nedoszytko B, Bartosińska J, et al. Pathogenesis of psoriasis in the “omic” era. Part I. Epidemiology, clinical manifestation, immunological and neuroendocrine disturbances[J]. Advances in Dermatology and Allergology/Postępy Dermatologii i Alergologii, 2020, 37(2): 135-153.
[3]Papp K, Reich K, Leonardi C L, et al. Apremilast, an oral phosphodiesterase 4 (PDE4) inhibitor, in patients with moderate to severe plaque psoriasis: results of a phase III, randomized, controlled trial (Efficacy and Safety Trial Evaluating the Effects of Apremilast in Psoriasis [ESTEEM] 1)[J]. Journal of the American Academy of Dermatology, 2015, 73(1): 37-49.
[4]Paul C, Cather J, Gooderham M, et al. Efficacy and safety of apremilast, an oral phosphodiesterase 4 inhibitor, in patients with moderate‐to‐severe plaque psoriasis over 52 weeks: a phase III, randomized controlled trial (ESTEEM 2)[J]. British Journal of Dermatology, 2015, 173(6): 1387-1399.
[5]Nast A, Smith C, Spuls P I, et al. EuroGuiDerm Guideline on the systemic treatment of Psoriasis vulgaris–Part 1: treatment and monitoring recommendations[J]. Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology, 2020, 34(11): 2461-2498.
[6]阿普米司特中文说明书2021.8
[7]Mazzilli S, Lanna C, Chiaramonte C, et al. Real life experience of apremilast in psoriasis and arthritis psoriatic patients: Preliminary results on metabolic biomarkers. J Dermatol. 2020;47(6):578-582.
[8]Singh S, Young P, Armstrong A W. An update on psoriasis and metabolic syndrome: A meta-analysis of observational studies[J]. PloS one, 2017, 12(7): e0181039.
[9]Chat VS, Uppal SK, Kearns DG, Han G, Wu JJ. Translating the 2020 AAD-NPF Guidelines of Care for the Management of Psoriasis With Systemic Nonbiologics to Clinical Practice. Cutis. 2021;107(2):99-103.
[10] Saeki H, Terui T, Morita A, et al. Japanese guidance for use of biologics for psoriasis (the 2019 version). J Dermatol. 2020;47(3):201-222.
[11]Nast A, Amelunxen L, Augustin M, et al. S3 Guideline for the treatment of psoriasis vulgaris, update–Short version part 1–Systemic treatment[J]. JDDG: Journal der Deutschen Dermatologischen Gesellschaft, 2018, 16(5): 645-669.