相信每位医生都有这样的经历,白天治病救人,晚上阅读文献想研究方案,随着国家对循证医学证据的不断重视,临床研究的重要性也就不言而喻了。
在心血管领域,我国的临床研究现状是怎样的呢?在OCC 2019东方会开幕式的现场,马长生教授为我们详细介绍了目前我国心血管的研究现状及未来的展望。
随着研究和创新不断升级,人类心血管健康趋势早有改变。70年来,受益于科研的进步,全球因心血管疾病死亡的人数减少了4倍。
回顾我国,临床研究进步显著,但相对丰富的临床资源,临床研究数量和规模仍远远不足。
近5年来,我国的基础研究在Nature、Science和Cell上发表的文章增加了122篇,但是发表在NEJM、Lancet和JAMA上的临床研究只有27篇。而心血管领域权威杂志如Circulation、JACC和EHJ上发表的文章从2008年的2篇发展到2017年的27篇。
在ClinicalTrials.gov上注册的研究数据显示,中国大陆的研究占比4.7%,台湾省2.0%,美国为39.7%,欧洲为28.4%。
近年来,真实世界研究不断火热,我国真实世界临床数据研究呈井喷式增长!
其中,肿瘤、脑血管病、心血管病占主要地位。
中国心血管病临床研究现状:
●现状:国际中等偏下水平
●原因:认识不足、经费不足、能力不足
●解决方案:建设CVDR,重视RCT
近年来,我国的心血管临床研究在国际杂志舞台大放光彩,韩雅玲院士和霍勇教授团队分别发表在JAMA上的文章,更是引用超过200次。
循证医学证据等级中,RCT的证据等级为高或中,而注册研究证据等级较低。
对比其他国家,美国、英国、瑞士等国家的临床研究也不乏代表性产出。然而,现状仍然是临床实践循证证据严重不足,只有极少数来自可靠的RCT。而且,多数研究结果对患者来说没有意义。
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那么,如何改善研究困境、突破临床研究瓶颈?
马教授给了大家以下五点建议:
●强化研究意识,改善研究氛围
●创建人员培训及研究支持平台,提高能力
●提高教育培训效率,节约资金用于临床研究
●建立CSC临床研究基金
●动员政府企业社会各方支持临床研究
同时,整合建设中国心血管病注册研究(China cardioVascular Disease Registry, CVDR),其中包括:
●整合现有分布于全国各单位的不同病种队列
●帮助现有队列提高质量,邀请更多医院参加
●建议机制,实现数据共享
●发现科学问题,改进医疗质量
马长生教授最后说道,每个医生都能提出重要的研究问题,临床医生在平时的工作中要多思考,有时候仅仅一点小的改变,就可以显著改善患者的治疗或预后。