MC Pediatr：N-乙酰半胱氨酸治疗轮状病毒胃肠炎患儿的疗效评估

轮状病毒是全球儿童急性胃肠炎的主要病原体之一，尤其在6个月至2岁婴幼儿中高发，导致严重水样腹泻、呕吐及脱水，并发症风险较高。尽管疫苗接种和对症支持治疗降低了死亡率，但疫苗覆盖率在低收入地区仍不足，且现有疗法无法显著缩短病程或减少病毒排出。实验室研究表明，N-乙酰半胱氨酸（NAC）通过抑制病毒吸附和调节宿主氧化应激反应，可能缩短轮状病毒感染的病程。本研究旨在通过双盲随机对照试验，评估NAC对轮状病毒胃肠炎患儿腹泻持续时间、排便频率及病毒排出的临床效果，为优化儿童胃肠炎管理策略提供依据。

本研究为双盲随机对照试验，纳入伊朗亚兹德Shahid Sadoughi医院儿科急诊及儿科病房中71例确诊为轮状病毒胃肠炎的患儿（年龄6个月至5岁），随机分为NAC组（36例）和安慰剂组（35例）。NAC组接受口服NAC糖浆（60 mg/kg/天，分三次给药），对照组给予含草莓香料的安慰剂，疗程持续至腹泻症状缓解。通过快速检测试剂盒（CERTEST Rotavirus+Adenovirus BIOTEC）确认轮状病毒感染，并记录每日腹泻持续时间、排便次数及不良反应。采用曼-惠特尼U检验比较两组结局差异，使用SPSS 23.0进行数据分析，显著性水平设为p<0.05。研究经Shahid Sadoughi大学伦理委员会批准（IR.SSU.MEDICINE.REC.1395.338），所有参与者签署知情同意书。

研究结果

1. 基线特征：两组年龄（NAC组17.6±13.9月 vs. 对照组14.0±8.9月，p=0.221）、性别分布（男性占比60% vs. 58.3%，p=0.847）及体重（1650±200.1 g vs. 1200±358.4 g，p=0.314）无统计学差异。

2. 主要结局：

· 腹泻持续时间：NAC组平均2.66±1.81天，对照组3.25±1.72天，差异无统计学意义（p=0.121）。亚组分析显示，2岁以下患儿中，NAC组腹泻持续时间略短（2.78±1.92 vs. 3.41±1.74天，p=0.219），但差异未达显著水平。

· 排便频率：NAC组腹泻期平均排便28.1±21.6次，对照组35.3±33.1次（p=0.409）。

3. 病毒排出与安全性：两组均未报告严重不良反应。NAC组3例（8.3%）在首次用药当日腹泻停止，提示早期干预可能有效。

4. 锌补充剂影响：两组中分别有12.1%（NAC组）和8.3%（对照组）患儿使用锌补充剂，但对结局无显著影响（p=0.449）。

5. 局限性：样本量较小（n=69），部分患儿治疗延迟（发病后数日才纳入研究），且未采用PCR定量检测病毒载量，可能影响结果准确性。

AC对轮状病毒胃肠炎患儿的临床疗效按年龄分层的主要结局

本研究首次探讨NAC对轮状病毒胃肠炎患儿的临床疗效，结果显示NAC虽可能缩短腹泻持续时间并减少排便频率，但差异未达统计学显著性。亚组分析提示早期用药（发病首日）可能更具潜力，需进一步扩大样本验证。未来研究应关注NAC的给药时机、剂量优化及与其他疗法（如锌补充）的协同作用，同时加强病毒载量动态监测以完善疗效评估体系。优化儿童胃肠炎管理仍需结合疫苗推广与新型疗法的循证探索。

原始出处：

Heydari B, Aflatonian M, Bagherizadeh M, Hoseinzade F, Saghafi F. Evaluating the efficacy of N-acetylcysteine in diminishing the duration and frequency of rotavirus-induced gastroenteritis: a preliminary randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial. BMC Pediatr. 2025 Mar 12;25(1):186. doi: 10.1186/s12887-025-05534-7. PMID: 40069676; PMCID: PMC11900640.