一个由医生和科学家组成的国际研究网络正在启动一项临床试验以评估麻疹,腮腺炎和风疹疫苗(MMR)能否保护一线医护人员免受新型冠状病毒肺炎病原体SARS-CoV-2的感染。该试验目标在全球范围内招募30000名医护人员。
"CROWN"
华盛顿大学医学院是这项国际性试验的临床协调中心,这是第一个大规模评估MMR疫苗能否预防新冠肺炎的国际性试验。该试验由华盛顿大学、伦敦大学学院和威特沃特斯兰德大学通过CROWN(新冠肺炎 Research Outcomes Worldwide Network)合作组织牵头,涉及非洲、欧洲和北美国家的机构研究人员。
自从COVID-19全球大流行开始,CROWN冠状病毒预防(CORONATION)适应性试验平台(The CROWN Coronavirus Prevention (CORONATION) adaptive trial platform)随即启动。CROWN CORONATION试验受一个名为“新冠治疗加速器”(COVID-19 Therapeutics Accelerator)的项目拨款900万美元资助,该项目由比尔和梅琳达·盖茨基金会、医疗慈善机构惠康信托基金会(The Wellcome Trust)和万事达影响基金(The Mastercard Impact Fund)发起的一项倡议捐赠成立,得到了大众和慈善家的支持。“新冠治疗加速器”项目通过识别、评估、开发和扩大治疗手段来加速对新冠肺炎大流行的反应。
研究人员设计了灵活的平台并评估了多种干预措施。他们最初计划评估抗疟药氯喹,但是由于新出现的数据表明该药物的疗效不及最初想象的那样,继而该试验平台迅速转向评估其他干预措施。
“ CROWN协作研究平台(CROWN Collaborative research platform)旨在快速评估预防和治疗干预措施,以了解哪些措施有效,哪些措施无效。”该合作组织的主要研究人员之一Michael S. Avidan说,“从一开始,我们的目标就是确定有效的干预措施,并将其提供给全世界受益最大的人们。”
科学依据:MMR保护一线医护人员免受新冠肺炎侵害
自将近50年前批准以来,MMR疫苗已安全地提供给全球数亿人接种,并成功降低了全世界的麻疹、腮腺炎和风疹的发病率。通常情况下,该疫苗是给儿童使用的,大多数疫苗是在6岁之前注射两次。领衔试验的研究团队指出,越来越多的证据表明MMR疫苗可能具有预防麻疹、腮腺炎和风疹之外的益处。它可以在很大程度上提高个人的免疫力,可能在一段时间内预防SARS-CoV-2感染。这是因为该疫苗携带少量的减毒活病毒,而这些病毒可以激活人体的免疫系统抵抗多种病原体。
Avidan说:“我们知道MMR疫苗是安全的,我们认为它可以预防新冠肺炎的主要原因有两个,首先是这种疫苗含有少量、减毒、活的麻疹、腮腺炎和风疹病毒。这种疫苗似乎可以增强人体对一般感染的免疫反应,而不仅仅是针对特定疫苗中的病毒。”
MMR疫苗可能有效的第二个原因是疫苗中的弱毒病毒与引起新冠肺炎的SARS-CoV-2病毒之间存在相似之处。所有这些病毒在其表面上都具有与感染人体细胞有关的类似蛋白质,因此研究人员认为,针对MMR疫苗而产生的抗体也可能识别并抵抗SARS-CoV-2病毒。
临床试验实施细节
与迄今为止唯一被确认对治疗新冠肺炎有治疗效果的药物瑞姆昔韦和地塞米松不同,MMR疫苗不会帮助疾病的康复。相反,研究人员想了解这种疫苗是否能引起免疫反应,从而减慢病毒的传播速度,并保护在高风险环境中工作的一线医务工作者免受感染新冠肺炎。疫苗还将进行试验,看它是否可以减少那些被感染者的疾病严重程度。
参加该试验的大多数医务工作者都将接种MMR加强疫苗,因为他们很可能在儿童时期就接受了该疫苗。但是在一些未将MMR疫苗广泛接种于儿童的国家或地区中,医护人员可能是第一次接种该疫苗。
在试验中,医护人员将被随机分为两组。一组将接受MMR疫苗,而另一组将接受无效的安慰剂。每位参与者将被随访五个月,整个试验预计持续一年左右。那些以前患有新冠肺炎的人,怀孕的人以及免疫系统非常弱的人或正在服用抑制其免疫系统的药物的人将不被纳入试验。
该研究将招募包括来自中低收入国家的一线医务工作者。涉及的国家包括加拿大、加纳、爱尔兰、南非、乌干达、英国、美国、赞比亚和津巴布韦。在许多国家中,医务工作者人均数相对较少,而保护他们免受严重的新冠肺炎感染可以提供巨大的公共卫生利益,并有助于减少该病毒的社区传播。
研究人员对此评价如何?
华盛顿大学公共卫生科学部门的卫生决策负责人兼外科学教授Mary Politi博士对这项研究的设计特别感兴趣,并说道:“我们关注医护人员以及他们的健康安全,以便他们可以继续照顾世界各地的感染者。除了帮助我们了解MMR疫苗能否使一线医务工作者保持健康外,参加研究的人员还将接受有关新冠肺炎的教育,并将进行新冠肺炎筛查。MMR疫苗的另一个好处是,它非常安全,并能抵御社区中流行包括麻疹在内的病毒。”
来自各个试验中心的数据将在伦敦大学学院进行汇总,而肠胃病学及生物光子学教授Laurence Lovat博士则是英国地区的研究负责人。Lovat说:“如果我们发现MMR疫苗可以帮助机体激发对SARS-CoV-2感染的免疫反应,在等待开发出更有效的疫苗和预防性疗法的同时,我们将可以很快地采取某些措施。如果试验表明MMR疫苗可以增强机体的一般免疫反应,那么我们相信它可以提高目前正在研发中预防SARS-CoV-2感染疫苗的效果。”
CROWN CORONATION试验的另外两位主要研究人员是伦敦大学学院围手术医学教授Ramani Moonesinghe医师以及威特沃特斯兰德大学生殖健康和HIV研究所执行主任Helen Rees医师。Rees说:“世界上有成千上万的人在儿童时期就接种了MMR疫苗,众所周知,这种疫苗是非常安全。如果事实证明这种被广泛使用的疫苗是有帮助的,那么它可能是保护医务人员非常重要的工具,我们除了个人防护用品和良好的手卫生习惯之外,还需要其他工具,而这对于抵御新冠肺炎至关重要。”
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