Lancet:肺动脉压持续治疗对慢性心衰效果显著
2015-11-09 崔倩 译 MedSci原创
在CHAMPION试验中,与常规治疗相比,肺动脉压引导管理6个月后可显著减少因心脏衰竭入院率。研究人员对这一策略进行了超过18个月的随机随访,并对于对照组患者获得了其额外13个月的开放式压力信息的临床效果。CHAMPION试验是一项前瞻性,平行,单盲,多中心研究,参与者为纽约心脏病学会(NYHA)III级心脏衰竭的症状和以前住过院的患者。患者被随机分配(1:1)通过计算机化随机系统安全验证的四个块
在CHAMPION试验中,与常规治疗相比,肺动脉压引导管理6个月后可显著减少因心脏衰竭入院率。研究人员对这一策略进行了超过18个月的随机随访,并对于对照组患者获得了其额外13个月的开放式压力信息的临床效果。
CHAMPION试验是一项前瞻性、平行、单盲、多中心研究,参与者为纽约心脏病学会(NYHA)III级心脏衰竭的症状和以前住过院的患者。患者被随机分配(1:1)通过计算机化随机系统安全验证的四个块大小分为治疗组,其中,每日上传肺动脉压被用来指导医疗疗法,或分为对照组,每天上传的压力并没有提供给调查人员。对照组患者接受现有所有标准的医疗、设备以及疾病防治策略。患者并不知道他们的随机研究小组,直到最后一个病人招募完成至少6个月的研究随访(随机访问时间),平均为18个月。在随机访问期间,治疗组患者施行肺动脉压力,对照组患者的管理只有常规治疗。在随机访问结束时,调查人员获得对所有肺动脉压力患者(开放式访问期间)平均13个月的随访。主要成果是随机访问和开放式访问期间治疗组和对照组之间的住院率。采用意向治疗进行分析。
在2007年9月6日和2009年10月7日之间,550例患者随机分配到治疗组(n=270)或对照组(n=280)。347名患者(对照组的177名患者,治疗组的170名患者)完成了2010年8月的随机访问,并过渡到开放式访问期间,其截至2012年4月30日。在随机访问期间,与对照组相比,治疗组因心脏衰竭住院的患者减少了33%(危险比[HR] 0.67 [95%Cl 0.55-0.80];P<0.0001)。经过肺动脉压力信息成为可在开放获取指导治疗时(平均为13个月),在随机获取信息期间对照组的住院率相比,之前对照组的心脏衰竭率入院率降低48%(HR 0.52 [95%Cl 0.40-0.69];P<0.0001)。该研究共报道了8例(1%)与设备相关的系统或相关并发症,和7例(1%)与手术过程相关的不良事件。
NYHA III级心脏衰竭管理,基于植入的压力传感器家庭传输的肺动脉压力可显著降低因心脏衰竭的住院率,患者可长期受益。
原始出处:
William T Abraham,Lynne W Stevenson,Robert C Bourge,et al.Sustained efficacy of pulmonary artery pressure to guide adjustment of chronic heart failure therapy,Lancet,2015.11.8
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一个研究的好方向
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这是不是又是心衰的另一个突破点
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