《人体器官捐献和移植条例》的解读和思考
《人体器官捐献和移植条例》有助于更充分发挥器官移植领域的积极性和创造力，各部门应及时修订人体器官捐献与移植相关制度和管理细则，助推人体器官捐献和移植工作。
Q2（R2）/Q14指导原则实施建议
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q2（R2）/Q14指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q2（R2）/Q14指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，征求意见时间自2
关于公开征求《射频微波消融设备同品种临床评价注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
根据国家药品监督管理局2023年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《射频微波消融设备同品种临床评价技术审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿。
FDA指南：数据监测委员会在临床试验中的使用
本指南旨在帮助临床试验申办者确定数据监测委员会（DMC）（也称为数据和安全监测委员会（DSMB）、数据和安全监测委员会（DSMC）或独立数据监测委员会（IDMC））何时对试验监测有用。
2023 国际共识指南：机器人胰腺手术
随着机器人手术特别是腹部手术的快速发展，机器人胰腺手术在世界范围内得到了越来越多的应用。但仍然缺乏关于其应用、安全性和有效性的循证指南。本文主要提供了机器人胰腺手术的国际共识指导，解决了19个问题，制
