2022-09-09
根据《关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见》，开展医疗器械生产分级监管，国家药品监督管理局根据医疗器械产品风险程度制定并动态调整医疗器械生产重点监管品种目录1。
2022-05-26
为进一步规范医疗器械通用名称，加强医疗器械全生命周期管理，国家药品监督管理局组织制定了《有源手术器械通用名称命名指导原则》，现予发布。
由中华中医药学会心血管病分会委托，通过对2557例经冠脉造影证实的冠心病心绞痛临床病例分析，提取了常见证候要素，在此基础上，研究了202例冠心病心绞痛患者介入前后835例次多个时点的信息， 揭示了冠心病心绞痛介入前后证候演变的规律，形成《冠心病心绞痛介入前后中医诊疗指南》。并经全国范围内的专家多次的探讨和修订，该指南可供中医、中西医结合临床医师使用。
2017-05-30
中华医学会心血管病分会结构性心脏病学组、中国医师协会内科分会结构性心脏病专业委员会在近年临床医学证据的基础上，结合我国的临床实践，对这一领域的治疗决策、治疗方案、特殊患者处理、围术期药物治疗、二级预防等问题进行了全面讨论。参考新近发布的国际相关指南，择其更新的重要学术内容，达成共识，编写了本指南。
2016-04-26
颅脑疾病介入治疗包括颅内动脉瘤、颅脑动静脉畸形、急性缺血性脑卒中和颈动脉狭窄介入治疗及帕金森病脑深部电刺激术。本专家共识旨在提高中国颅脑疾病介入治疗麻醉管理水平，降低围手术期相关并发症，并改善患者术后转归由于该领域循证医学证据有限，临床实践中需根据患者具体情况参照本专家共识实施个体化麻醉管理。
共识文件主笔James Blankenship博士(格伊辛格医疗中心），特设经皮冠状动脉介入（PCI）――在血管造影时发现潜在阻塞性冠状动脉疾病时应立即开始PCI是很多导管实验室的普遍现象。当我们准备论文和进行大型研究报告进行调查时发现，过去几十年，特设 PCI总体比例稳步增长。
美国FDA医疗器械监管科学研究项目简介（第三部分：医学影像和光学器械）
政策
其它
2022-02-17
美国FDA与科研机构、临床机构、其他政府机构及产业界合作开展医疗器械监管科学研究,取得的研究成果用于确保医疗器械的安全性和有效性,并促进医疗器械企业创新和高质量发展。
2021-11-19
美国FDA与科研机构、临床机构、其他政府机构及产业界合作开展医疗器械监管科学研究。依据临床需求和前沿研究,在骨科、心血管科、放射学、微生物学等多个领域开展专题研究,取得的研究成果用于确保医疗器械的安全
ACC 能力管理委员会负责监督心血管培训和能力声明的制定和定期修订。基于能力的培训和绩效的一个关键特征是基于结果的评估系统。虽然特定领域的培训可能需要最少的程序或培训持续时间以确保充分接触各种临床疾病
