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中国卫生行业标准-抗菌药物敏感性试验的技术要求(WS/T 639-2018)
其它
2018-12-11
本标准规定了临床抗菌药物敏感性试验的技术要求,包括常规药敏试验的药物选择和报告、药敏试 验方法、各种属细菌药敏试验、常见菌特殊耐药表型检测、药敏试验的质量控制、商品化药敏试验检测 系统的性能验证。本标准适用于开展临床微生物学检验的各级临床实验室。
E9(R1) 临床试验统计原则:附录:临床试验中的估计值和敏感性分析
指导原则
其它
为了正确地告知制药公司、监管机构、患者、医生和其他利益相关者的决策,应提供对特定医疗状况的治疗(药物)的益处和风险的明确描述。 如果没有这样的明确性,人们担心报告的治疗效果会被误解。 本附录提出了一个
世界卫生组织《优化肉汤微孔板法结核分枝杆菌复合群药物敏感性试验方法学》解读
解读
其它
2022-07-10
世界卫生组织(World Health Organization, WHO)之前关于表型药物敏感性试验(简称“药敏试验”)的应用及操作相关指南均针对改良罗氏培养基比例法药敏试验