2016-05-01
2016年5月，美国癫痫学会(AES)发布了仿制药替代抗癫痫药的立场声明，AES针对成人和儿童癫痫抗癫痫药物的连续应用提出了4项原则。
2015-10-23
药物说明书是临床医师在临床治疗过程中用药的依据，也是患者保护自己用药安全有效的法律依据之一。但是临床实践中存在说明书上的用量、用法与适应证的选择不能满足临床需要，从而导致超说明书用药。本文对《抗菌药物超说明书用法专家共识》进行了解读，以便为临床用药提供参考。
2021-02-23
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等相关规定，为进一步落实药品审评审批改革相关要求，深入推进审评信息
2020-12-31
为鼓励和引导群体药代动力学相关研究的规范开展，提供可参考的技术标准，药审中心组织制定了《群体药代动力学研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的
2021-09-01
临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究是化学创新药早期临床研究的重要内容，对于支持药物临床安全有效剂量探索、确定给药方案具有十分重要的作用。药审中心曾于2005年发布《化学药物临床药代动力学研究技术
中国生物类似药临床应用循证管理指南（2024）
指南
其它
2024-07-12
10条推荐意见涵盖了未获批适应证的外推应用、用药前评估、患者教育、用药前预处理、用药方案调整以及临床用药管理等方面，旨在为生物类似药临床应用与管理提供规范化指导，促进其广泛、合理地用于临床治疗。
2024-01-15
防范儿童用药给药错误证据较全面，纳入指南质量相对较高，但儿科人群指南尚不足，且防范儿童给药错误偏重剂量错误的预防，未来需开展更多用药错误类型的防范策略研究。
2023-02-10
解读意大利多病多药病人管理指南要点，探讨老年多病多重用药国际现状，旨在借鉴国外经验，建立更适合我国国情的老年多病多重用药的管理，以提高我国老年人的生存质量，并为我国学者研究提供方向及循证依据。
2022-06-01
医务人员应结合临床情境按照相关级别的循证医学证据， 选择有针对性的最佳证据， 规范围手术期给药管理， 减少围手术期给药错误的发生， 提高医疗安全。
2021-02-01
该指南为成年人，年轻人和72小时及以上的儿童中的人和动物叮咬（不包括昆虫叮咬）制定了抗菌药物处方策略。 它旨在优化抗生素的使用并降低抗生素的耐药性。
2020-10-20
综合舒尼替尼上市１０多年来的临床研究结果及临床使用经验，本共识旨在对如何正确掌握舒尼替尼治疗的适应证，如何针对不同患者制订个体化的药物治疗剂量及疗程，如何预防或处理药物不良反应，如何根据疗效及不良反应
