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风湿免疫疾病超药品说明书用药专家共识(之三)—强直性脊柱炎 其它

2016-12-12

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强直性脊柱炎( Ankylosing Spondylitis,AS) 是一种与人类白细胞抗原( human leukocyte antigen,HLAB27)相关、病因不明的慢性炎症性疾病,主要侵犯骶髂关节、脊柱、脊柱旁软组织及外周关节,可伴眼炎等关节外表现,严重者可出现脊柱畸形和强直。我国AS 的患病率在0.25%左右,男女之比约2~3 ∶1。 AS 尚无根治方法,其治疗目标是缓解疼痛、僵

奈玛特韦片/利托那韦片与心血管药物相互作用实用药学建议 其它 其它

新型冠状病毒感染治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片(简称奈/利片)在我国应用日益广泛,但其药物相互作用复杂。

2022 BSR指南:孕期和哺乳期用药—免疫调节抗风湿药物和皮质激素类药物 其它

2022年11月,英国风湿病学会(BSR)发布了孕期和哺乳期用药指南。本文主要针对孕期和哺乳期处方抗风湿药物提供指导建议。本文主要涉及免疫调节抗风湿药物和皮质激素类药物。

《2型糖尿病合并慢性肾脏病患者多重用药安全中国专家共识》专家笔谈 共识 其它

糖尿病已成为一个严重的全球公共卫生问题,随着2型糖尿病(T2DM)患病率的增加,T2DM合并慢性肾脏病(CKD)发病率也呈上升趋势。目前国内外未见较为全面的T2DM合并CKD患者的临床多重用药安全指南

2022 JSC/JSTDM临床实践指南:模型引导精准用药框架下的万古霉素治疗药物监测 指南 其它

为了促进万古霉素的模型引导精准用药,本文提出了模型引导精准用药框架下的万古霉素治疗药物监测声明。目的是增加治疗应答同时预防药物不良反应。

静配中心危害药品调配的环境建设与人员防护——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读文章 解读 其它

本文从危害药品概念、负压调配环境、调配操作规范、防护着装要求、成品输液复核打包、废弃物处理、溢出应急预案等方面对《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》中危害药品调配的相关内容进行全方位解读,

静配中心危害药品调配的环境建设与人员防护——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读(七) 解读 其它

本文从危害药品概念、负压调配环境、调配操作规范、防护着装要求、成品输液复核打包、废弃物处理、溢出应急预案等方面对《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》中危害药品调配的相关内容进行全方位解读。

加强监督与技术指导,促进PIVAS规范化建设——《静脉用药调配中心建设与管理指南》系列解读 解读 其它

为加强对静脉用药调配中心(PIVAS)监督指导工作,推动《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》的落实,对指南中PIVAS监督指导的机制建立及主要内容进行详细解读,从而帮助各省级卫生健康行政部门、相

关于公开征求《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序(征求意见稿)》意见的通知 指导原则 其它

为研究解决提高儿童用药沟通交流质量与效率的可行策略,我中心在《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)和《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号)制度框架内,进一步细化了

2021 意大利共识建议:免疫性血小板减少症血小板生成受体激动剂的二线用药 共识 其它

本文主要针对ITP患者TPO-RAs二线用药的相关内容提供指导建议。

FDA:评估人用药物或生物制品安全性的随机对照临床试验的荟萃分析 指导原则 其它

美国食品和药物管理局(FDA 或机构)宣布了一份题为“评估人用药物或生物制品安全性的随机对照临床试验的荟萃分析”的行业指南草案。 该文件最终确定后,将为提交研究性新药申请、新药

化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行) 其它

药品说明书中儿童用药信息缺失或表意不明确是导致儿科不规范处方行为和不合理用药引发儿童用药安全有效性问题的重要原因之一,为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中儿童用药信息的相关工作,更好的指导临床合理

2024 SEGHNP/AEPAP/SEPEAP/SEEC/AEG/SEPD/SEMFYC/SEMG/SEMERGEN 科学学会共识文件:ESPGHAN 2022年关于儿童乳糜泻患者随访的推荐意见的合理应用 共识 其它

本文件是在达成共识的基础上制定的,基于欧洲儿科胃肠病学、肝病学和营养学协会最近发布的建议,并在相关科学协会)的参与下,为我们西班牙提供一套适用于青少年管理和随访以及向成人护理过渡的建议。

广东省外科围手术期预防用药常用头孢菌素注射剂临床快速综合评价专家共识(2023版) 共识 其它

科学开展药品临床综合评价,对药品的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性等进行定性、定量数据整合分析,可以提升药品供应保障能力,促进科学、合理、安全用药。

FDA 指导文件:ANDA 中提交的外用药物产品的物理化学和结构 (Q3) 表征 指南 其它

本指南旨在帮助提交简明新药申请 (ANDA) 的申请者 17 用于应用于皮肤的液体和/或其他半固体产品 18 包括表皮和粘膜(例如阴道)膜,以下称为 19

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