Baidu
map

关于公开征求《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

2024-06-25 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

为鼓励创新,进一步指导我国肽类药物的临床研发,提供可参考的技术标准,药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

中文标题:

关于公开征求《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

发布日期:

2024-06-25

简要介绍:

为鼓励创新,进一步指导我国肽类药物的临床研发,提供可参考的技术标准,药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx), AttachmentFileName(sort=2, fileName=《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf), AttachmentFileName(sort=3, fileName=《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=c36f11c003810ab9, title=关于公开征求《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局药品审评中心, authorId=0, author=, summary=为鼓励创新,进一步指导我国肽类药物的临床研发,提供可参考的技术标准,药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。, cover=https://img.medsci.cn/20240625/1719306559205_1608702.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=1936, associationName=国家药品监督管理局药品审评中心(CDE), associationIntro=国家药品监督管理局药品审评中心(CDE), copyright=0, guiderPublishedTime=Tue Jun 25 00:00:00 CST 2024, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>为鼓励创新,进一步指导我国肽类药物的临床研发,提供可参考的技术标准,药品审评中心组织起草了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。</p>, tagList=[TagDto(tagId=5769, tagName=肽类药物)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=33, categoryName=政策人文, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100)], articleKeywordId=5769, articleKeyword=肽类药物, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=5769, guiderKeyword=肽类药物, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=0, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=7783, appHits=13, showAppHits=0, pcHits=58, showPcHits=7770, likes=0, shares=3, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Sat Jun 29 18:26:00 CST 2024, publishedTimeString=2024-06-25, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=dajiong, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=7, createdBy=null, createdName=dajiong, createdTime=Tue Jun 25 17:07:45 CST 2024, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Wed Jul 03 15:20:19 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx), AttachmentFileName(sort=2, fileName=《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf), AttachmentFileName(sort=3, fileName=《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf)])
《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》反馈意见表.docx
下载请点击:
《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
下载请点击:
《肽类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
下载请点击:
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

Diabetes:肽类药物exendin-(9-39)或可治疗先天性高胰岛素血症

一项在青少年和成年人中的研究发现了一种试验药具有治疗儿童胰岛机能亢进的潜在价值,胰岛机能亢进是一种罕见严重的疾病,由于机体中某些基因的突变可以引发胰岛素水平异常升高,对人体极具危害性。研究者在文章中揭示,这种肽类药物名为exendin-(9-39)可以控制血糖水平。相关研究成果刊登在了近日的国际杂志Diabetes上。 先天性的胰岛机能亢进(HI)病人中,突变可以破坏β胰岛素分泌细胞的功能,治疗

FDA 指南:肽类药物产品的临床药理学考虑因素

美国食品和药品监督管理局(FDA,Food and Drug Administration) · 2023-09-08

FDA“肽类药物产品临床药理学的考虑的供企业用的指导原则草案”及其启示

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2024-04-10

Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map