FDA专家质疑GSK的Nucala对慢性阻塞性肺病的疗效
美国监管顾问质疑葛兰素史克生物制剂Nucala治疗突然恶化的慢性阻塞性肺病(COPD)的有效性。
MedSci原创 - IL5,慢性阻塞性肺病,GSK - 2018-07-25
GSK哮喘药物Nucala显著提高嗜酸性粒细胞哮喘患者生活质量
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了哮喘药物Nucala IIIb期临床研究MUSCA的新数据,数据显示,Nucala治疗嗜酸性粒细胞哮喘使患者生活质量和肺功能得到显著提高。根据在美国过敏哮喘及免疫学会年会上公布的结果,该研究成功地达到了主要和全部次要终点:当添加至标准护理时,与安慰剂相比,Nucala使患者健康相关生活质
生物谷 - 葛兰素史克,哮喘,Nucala,嗜酸性粒细胞,IL-5 - 2017-03-10
美国FDA正式拒绝葛兰素史克的Nucala治疗COPD的申请
葛兰素史克公司2018年9月7日宣布,FDA已发布一份关于Nucala(mepolizumab)的完整回复函,否定了Nucala作为吸入皮质类固醇维持治疗的附加药物的申请,Nucala预计能够减少慢性阻塞性肺病
MedSci原创 - Nucala,COPD,葛兰素史克 - 2018-09-09
FDA批准Nucala在美国治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES)
FDA已批准Nucala(mepolizumab)治疗12岁及以上患有高嗜酸性粒细胞综合征(HES)的成年和儿科患者的申请。
MedSci原创 - Nucala,高嗜酸性粒细胞综合征 - 2020-09-26
CHMP推荐Nucala(mepolizumab)用于治疗重症嗜酸性粒细胞性哮喘的欧洲患儿
葛兰素史克近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)发布了一项积极意见,建议将Nucala(mepolizumab)作为严重难治性嗜酸性粒细胞性哮喘的治疗药物,用以治疗6岁至17岁的儿科患者
MedSci原创 - 嗜酸性粒细胞性哮喘,mepolizumab,Nucala - 2018-07-29
FDA:GSK的Nucala(美泊利单抗)获批用于治疗慢性鼻窦炎鼻息肉
慢性鼻窦炎是指持续时间超过 12 周的副鼻窦炎症。症状包括面部闷胀、流涕、鼻后滴流、鼻塞和全身不适。根据伴和不伴鼻息肉,慢性鼻窦炎分为两大类。
MedSci原创 - FDA,GSK,鼻息肉,慢性鼻窦炎,慢性鼻窦炎鼻息肉,Nucala - 2021-08-02
Nucala(mepolizumab)是首个能显著减少高嗜酸性粒细胞综合症患者耀斑的疗法
GSK近日宣布,Nucala(mepolizumab)的一项关键研究在治疗嗜酸性粒细胞增多症(HES)患者中取得了积极成果,这使其成为第一种被证明能够减少HES耀斑的方法。
MedSci原创 - 高嗜酸性粒细胞综合症,mepolizumab,Nucala - 2019-11-14
IL-5拮抗剂Nucala治疗慢性鼻-鼻窦炎的临床试验:取得阳性结果
慢性鼻-鼻窦炎(chronic rhinosinusitis, CRS)是指鼻旁窦和鼻道内衬黏膜的复杂炎性疾病且尽管尝试内科治疗、但仍持续12周或以上。
MedSci原创 - Nucala,慢性鼻-鼻窦炎 - 2020-04-04
FDA批准GSK的哮喘药物Nucala新的给药方式,患者只需每四周服用一次
葛兰素史克的白细胞介素-5(IL-5)单抗Nucala(mepolizumab)已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准使用自动注射器和预填充安全注射器,用于患者每四周服用一次。
MedSci原创 - 哮喘,Nucala,给药方式,四周服用一次 - 2019-06-07
2025年COPD市场有望突破140亿美元 4款药物“搅局”
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是导致全球超过2.5亿人发生呼吸困难的一种疾病,据估计,COPD相关的肺气肿和慢性支气管炎每年导致约300万人死亡。在美国,近1600万人受到COPD的影响,该疾病也是美国第三大致死因素。
新浪医药新闻 - COPD,慢性阻塞性肺疾病,Duaklir - 2019-11-29
FDA批准了葛兰素史克的用于治疗罕见自身免疫性疾病的生物制剂
葛兰素史克的生物药Nucala已经成为美国首个获准专门用于治疗嗜酸性粒细胞增多症和多血管炎(EGPA)的罕见疾病的治疗方法。Nucala(mepolizumab)是由重组DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞中产生的
MedSci原创 - 葛兰素史克,Nucala - 2017-12-13
重磅!梯瓦每月一次哮喘药新药Cinqaero获欧盟批准,GSK将临劲敌
全球仿制药巨头梯瓦(Teva)近日宣布,该公司研发的一款治疗哮喘的单抗药物Cinqaero(reslizumab)获得欧盟委员会(EC)批准,联合其他药物作为一种维持疗法,用于过去一年中发生至少一次哮喘发作(asthma exacerbation)的重度嗜酸性粒细胞性哮喘成人患者。在美国,reslizumab于2016年3月获FDA批准,其品牌名为Cinqair,该药也是继英国制药巨头葛兰素史克(
生物谷 - IL-5单抗,reslizumab - 2016-08-23
美国临床医生最喜欢用哪种哮喘生物药?
Dupixent(dupilumab,靶向IL-4和IL-13),以及阿斯利康(AstraZeneca)的Fasenra(benralizumab,靶向IL-5Rα)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline)的Nucala
MedSci原创 - 哮喘,Xolair,Fasenra,Dupixent - 2019-11-22
葛兰素史克启动IL-5抗炎药Nucala治疗重度嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)关键III期研究
英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布启动一项关键性III期临床研究,调查抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗重度嗜酸性粒细胞增多综合征(HES)的疗效和安全性。该研究是一项为期32周、随机、双盲、安慰剂对照研究,计划招募80-120例重度HES青少年及成人患者,评估每四周一次皮下注射Nucala(30
生物谷 - 葛兰素史克,Nucala,mepolizumab,IL-5,嗜酸性粒细胞增多综合征 - 2017-04-13
鼻息肉靶向治疗药物研究成功:IL-5单抗mepolizumab的III期研究效果显著(SYNAPSE研究)
4月3日,葛兰素史克(GSK)宣布Nucala (mepolizumab)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的关键III期SYNAPSE研究获得积极结果。这是靶向IL-5的生物制剂首次获得针对
医药魔方 - 鼻息肉,IL-5单抗,mepolizumab - 2020-04-04
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