Clin Ther：普卡那肽可安全有效的治疗≥65岁的慢性特发性便秘和便秘性肠易激综合征患者的便秘问题

慢性特发性便秘（CIC）和便秘性肠易激综合征（IBS-C）是常见的功能性胃肠道疾病。便秘相关问题的发生率往往随着年龄的增长而增加。近日，研究人员汇总了CIC和IBS-C的III期试验数据，以评估普卡那

MedSci原创 - 便秘，普卡那肽 - 2021-05-17

Dig Dis Sci：普莱卡肽可安全有效的缓解慢性特发性便秘患者的症状

许多慢性特发性便秘（CIC）患者对其治疗方案仍不满意。普卡那肽是一种对pH值敏感的尿囊素类似物，可增加进入胃肠腔的液体和离子运动，软化粪便并促进蠕动，同时限制腹泻的风险。近日，一项为期12周的多中心、

MedSci原创 - 慢性特发性便秘，普莱卡肽 - 2021-05-17

2017上半年FDA批准的新药

2017上半年FDA共批准23个新药，包括16个新分子实体和7个新生物制品。这个数字已经超过2016年全年批准的新药数量总和。近20年来批准新药数量最多的年份是2015年的45个，上半年批准了14个新药。如果按此趋势持续下去，2017年批准的新药数量将创下历史新高。

新浪医药 - FDA，新药 - 2017-06-28

2017年FDA批准的41个新药

截止目前，CDER已经批准了41个新分子实体，还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月，如12月间FDA不加速批准新药，那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药，均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA，并不包括CBER审评的品种，如 CAR-T 产品。相对去年的20来个，今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中，有31个是全球首次批准，19个产品获得了优先

科睿唯安生命科学与制药 - FDA，新药 - 2017-12-06

慢性便秘新疗法

随着饮食生活方式的改变，慢性便秘（chronic constipation）的患病率呈上升趋势。慢性便秘可严重影响患者生命质量，加重医疗负担。经验性治疗虽可作为一级治疗方案，但大部分治疗方法的循证证据等级较低，且约半数患者对传统泻剂治疗无效。故目前迫切需要新的方法治疗慢性便秘。一、药物治疗（一）5-羟色胺4受体激动剂1.普芦卡必利：是首个高选择性、高亲和力的5-羟色胺4受体激动剂。其主要作用机

中华消化杂志 - 便秘 - 2016-09-28

2017年FDA批准新药名单，上半年已达21种！

据FDA官网（http://www.fda.org）2017年5月22日提供的最新公布结果，截止2017年5月22日，FDA已经批准了21种新药，约占2016年FDA批准新药数量（22种）的95%，去年创造新药新低，今 年有望获得重大突破，甚至能创造近年来审批新药的新高。2011-2017年5月5日FDA批准新药数量变化见图1所示。 图1  FDA2011-2017年批准新药数量变

诸平 - FDA，新药 - 2017-05-25