Baidu
map

国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告(2024年第92号)

 YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附

国家药品监督管理局(NMPA)

外科植入物

中药标准管理专门规定

国家药监局组织制定了《中药标准管理专门规定》.

国家药品监督管理局(NMPA)

中药

麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册审查指导原则(2024年修订版)

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册审查指导原则(2024年修订版)》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

呼吸机

关于公开征求《药物暴露-效应关系研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

为规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究,药品审评中心组织起草了《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

药物暴露

医疗器械经营许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)

国家药监局信息中心组织编制了《医疗器械经营许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》及相关编制说明。

国家药品监督管理局(NMPA)

医疗器械

医疗器械生产许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)

国家药监局信息中心组织编制了《医疗器械生产许可与备案管理基本数据集(征求意见稿)》及相关编制说明。

国家药品监督管理局(NMPA)

医疗器械

上海卫健委:专培医师终于来了

2024-07-11 政策人文

近日,上海市卫健委、上海市财政局等多部门联合发布了《上海市专科医师规范化培训实施办法》,对符合相关条件的医师择优录取、进行专科医师规范化培训(简称专培)。

专科医师规范化培训 专培医生

2024 FDA指南:解决有关医疗器械和处方药的错误信息:问题和答案

本指南修订并取代了2014年6月发布的题为“互联网/社交媒体平台:纠正有关处方药和医疗器械的独立第三方错误信息”的行业指南草案。

美国食品和药品监督管理局

医疗器械

关于公开征求《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

为鼓励创新,更好地规范和引导我国抗体类创新药物的临床研发,药品审评中心组织起草了《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

抗体类药物临床药理学

化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则

为了规范和指导化学仿制药口服溶液剂的药学研发,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品仿制药口服溶液剂药学研究技术指导原则》。

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

化学药品仿制药

2024 FDA指南:药物、生物制品和组合产品使用相关风险分析的目的和内容

本文件为行业和FDA工作人员提供了关于使用相关风险分析(URRA)的目的和内容的指导,以及如何使用URRA和其他信息来确定产品开发过程中的人为因素(HF)数据需求,并支持营销申请。

美国食品和药品监督管理局

FDA

美国约翰斯·霍普金斯大学获赠10亿美元,可以为大部分医学生免费入学

2024-07-10 政策人文

以医学享誉世界的美国约翰斯·霍普金斯大学昨日(7月8日)宣布,由于校方获得一笔10亿美元(约72.7亿元人民币)捐款,医学院的大部分学生都将免除学费。

约翰斯·霍普金斯大学

白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

白蛋白

天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则(2024年修订版)

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《天然胶乳橡胶避孕套产品注册审查指导原则(2024年修订版)》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

避孕套

共500条页码: 1/34页15条/页
Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map