Lancet Neurology:缬苯那嗪治疗亨廷顿病相关舞蹈症的安全性和有效性研究
在亨廷顿氏病患者中,与安慰剂相比,缬苯那嗪可使舞蹈症得到改善,且耐受性良好。
MedSci原创 - 亨廷顿氏舞蹈病,舞蹈徐动症 - 2023-05-28
2017上半年FDA批准的新药
2017上半年FDA共批准23个新药,包括16个新分子实体和7个新生物制品。这个数字已经超过2016年全年批准的新药数量总和。近20年来批准新药数量最多的年份是2015年的45个,上半年批准了14个新药。如果按此趋势持续下去,2017年批准的新药数量将创下历史新高。
新浪医药 - FDA,新药 - 2017-06-28
2017年FDA批准的41个新药
截止目前,CDER已经批准了41个新分子实体,还有2个药物的PDUFA最后期限落在12月,如12月间FDA不加速批准新药,那么2017年获批的新分子实体可能是41-43个。当然本文所涉及的新药,均为 CDER 受理的 NDA 或 BLA,并不包括CBER审评的品种,如 CAR-T 产品。相对去年的20来个,今年算是一个丰收年。已经获批的41个产品中,有31个是全球首次批准,19个产品获得了优先
科睿唯安生命科学与制药 - FDA,新药 - 2017-12-06
2017年FDA批准新药名单,上半年已达21种!
据FDA官网(http://www.fda.org)2017年5月22日提供的最新公布结果,截止2017年5月22日,FDA已经批准了21种新药,约占2016年FDA批准新药数量(22种)的95%,去年创造新药新低,今 年有望获得重大突破,甚至能创造近年来审批新药的新高。2011-2017年5月5日FDA批准新药数量变化见图1所示。 图1 FDA2011-2017年批准新药数量变
诸平 - FDA,新药 - 2017-05-25
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