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NEJM:戊肝疫苗是安全且长期有效的

2015-03-05 Mechront MedSci原创

戊型肝炎病毒常感染与急性肝炎密切相关,严重危害人类健康,近年来发病趋势呈迅速上升趋势。Jun Zhang等人在2007年进行了一项随机、安慰剂对照、3期临床试验,共纳入112,604名16-65岁间的健康成人,该研究按1:1比率将参与者分为两组:疫苗组(56302名)注射戊肝疫苗,对照组(56302)注射乙肝疫苗。两组均在0、1和6个月时注射一个剂量的相应疫苗,共三个剂量。随访19个月,

戊型肝炎病毒常感染与急性肝炎密切相关,严重危害人类健康,近年来发病趋势呈迅速上升趋势。

Jun Zhang等人在2007年进行了一项随机、安慰剂对照、3期临床试验,共纳入112,604名16-65岁间的健康成人,该研究按1:1比率将参与者分为两组:疫苗组(56302名)注射戊肝疫苗,对照组(56302)注射乙肝疫苗。两组均在0、1和6个月时注射一个剂量的相应疫苗,共三个剂量。随访19个月,探究戊肝疫苗Hecolin的短期效应。当研究结果支持戊肝疫苗Hecolin的临床应用后,研究者们继续该研究,延长随访期至4.5年,以探究戊肝疫苗的长期效应、免疫原性和安全性。最新研究成果发表在近期NEJM上。



研究结果显示,在长达4.5年的随访期间,研究者们发现60名参与者感染戊性肝炎病毒,其中有7名来自疫苗组(0.3/10,000人年),对照组有53名诊断戊性肝炎病毒感染(2.1/10,000人年),经意向处理分析后得出戊肝疫苗长期有效性为86.8%(95% CI 71-94)。对纳入时基线资料为血清反应阴性的参与者进行免疫原性评估后得出,疫苗组中有87%的参与者随访4.5年后对HEV仍有抗体;对照组抗体滴度仅为9%。在疫苗安全性方面,随访4.5年期间,两组不良反应事件无明显差异。

该研究结果表明,注射戊肝疫苗后可以诱导人体产生HEV抗体,并且可持续保护机体免受HEV感染长达4.5年。

原始出处:


Zhang J1, Zhang XF, Huang SJ, Wu T, Hu YM, Wang ZZ, Wang H, Jiang HM, Wang YJ, Yan Q, Guo M, Liu XH, Li JX, Yang CL, Tang Q, Jiang RJ, Pan HR, Li YM, Shih JW, Ng MH, Zhu FC, Xia NS.Long-Term Efficacy of a Hepatitis E Vaccine.N Engl J Med. 2015 Mar 5;372(10):914-922.

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    2015-04-21 sumer

    夏教授威武!

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