争议：他汀类药物是否增加急性肾损伤风险？
2014-05-21 rabbit0487 丁香园
Heartwire报道称，温哥华哥伦比亚大学Dormuth教授等对使用瑞舒伐他汀≥10mg/天、阿托伐他汀≥20mg/天、辛伐他汀≥40mg/天的三组患者进行观察研究，研究数据来自于加拿大、美国及英国200多万患者。结果发现与使用低剂量的他汀类药物相比，这些患者在接受高剂量他汀类药物治疗的最初4个月，发生急性肾损伤的风险增高34%。 因此，Dormuth教授认为，高剂量他汀类药物会增加患者急
Heartwire报道称，温哥华哥伦比亚大学Dormuth教授等对使用瑞舒伐他汀≥10mg/天、阿托伐他汀≥20mg/天、辛伐他汀≥40mg/天的三组患者进行观察研究，研究数据来自于加拿大、美国及英国200多万患者。结果发现与使用低剂量的他汀类药物相比，这些患者在接受高剂量他汀类药物治疗的最初4个月，发生急性肾损伤的风险增高34%。
因此，Dormuth教授认为，高剂量他汀类药物会增加患者急性肾损伤发生风险。然而，纽约大学医学院Bangalore教授等却不赞同该结论。
Bangalore教授等分析了他汀类药物与安慰剂，高剂量与低剂量他汀类药物在急性肾损伤发生率之间的差异。研究数据来自协同阿托伐他汀糖尿病研究（CARDS）、阿托伐他汀预防非胰岛素依赖型糖尿病患者冠心病终点事件的研究（ASPEN）、通过积极降低胆固醇水平预防卒中研究（SPARCL）、德国糖尿病患者透析研究（4D）、治疗新靶向研究（TNT）以及通过强化降脂减少终点事件研究（IDEAL）。
研究发现，试验组和对照组，高剂量和低剂量他汀药物组中，肾脏相关严重不良事件发生率之间没有显著统计学差异，他汀类药物不增加肾脏相关严重不良事件发生风险。这些结果与PROVE IT-TIME 11以及A to Z研究中得到的数据一致。
然而，Bangalore教授承认，他们分析的这些研究本身存在局限，不足以发现他汀类药物在肾脏相关严重不良事件发生率方面的差异，研究使用的是阿托伐他汀，该结果能否适用于其它他汀类药物，比如瑞舒伐他汀，还不明确。另外，研究可能低估了肾脏相关不良事件发生的风险。
Dormuth教授等从三个临床试验中获得有关高剂量及低剂量他汀类药物的研究数据，其中IDEAL研究发生了3例肾脏相关不良事件、TNT研究2例、PROVE IT/A to Z研究43例。计算得出的95%可信区间与Bangalore研究的可信区间重叠（其实完全包含在该可信区间内）。
因此，不能认为Bangalore教授等的研究结果与Dormuth教授等得出的结论不一致。
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