术前右美托咪定滴鼻镇静仍然有待开
2018-09-30 佚名 CPhI制药在线
随着手术和医疗技术的进步,每年有数以百万计婴幼儿需要接受手术治疗,低龄儿童或者小婴儿由于自控性差、术前禁食、陌生环境、静脉穿刺等原因常会啼哭不止,在心理上会造成儿童的焦虑、恐惧,并且由于啼哭造成分泌物增多,会增加患儿呼吸道并发症的发生率,对于存在先天性心脏病的患儿,会增加耗氧量。
近年来镇静在儿童手术前的应用越趋广泛患儿术前镇静越来越受到医学界人士的关注。小儿术前镇静总体上分为药物镇静和非药物镇静。非药物镇静的方法包括父母陪伴、给予患儿玩具以及向患儿解释仪器设备原理等沟通和疏导技巧。但非药物镇静对于一些苦闹严重的患儿无效,此时只能借助药物镇静。
许多不配合的患儿无法顺利开放外周静脉通路,无法静脉给药,而口服给药也存在一定的缺点,如患儿吐出,起效慢等。经鼻给药具有易于操作,接受度高,吸收迅速(血运丰富的部位直接吸收入血),无首过消除效应的优点,常用药物包括咪达唑仑和右美托咪定。
咪唑安定术前给药,对心理过度紧张焦虑的患者,可有效地缓解心理应激。由于具有显着的顺行性遗忘作用,可使患者遗忘对术中不良经历的记忆,但其经鼻使用的并发症的发生仍然存在一定争议,如可能造成患儿鼻腔不适等情况的发生。
右美托咪定是一种新型的高选择性α2- 肾上腺素能受体激动剂,可以产生剂量依赖性的镇静、镇痛和抗焦虑作用,还可改善手术期间的心血管稳定性和提供器官保护作用,在诸多领域的临床实践中显示出优越性和应用价值,但应用右美托咪定长时间可能会造成苏醒延迟,对于一些手术周转较快的医院也提出了较高的要求。国内主要的生产厂家包括恒瑞药业和恩华药业,恒瑞药业也即将上市滴鼻制剂。
2017年由香港儿童医院联合其他医院进行了一项关于右美托咪定术前滴鼻镇静的三期前瞻性临床双盲研究,对比了静脉注射,雾化器雾化吸入和注射器滴入的镇静效果。三组的使用剂量均为1 mg/kg,并且分析了各组的血药浓度和镇静评分。结果显示静脉注射起效明显较快,约为15 min,雾化滴鼻约为47.5 min,注射器滴鼻约为60 min,三组镇静评分无明显差异。
但目前右美托咪定滴鼻制剂尚处于探索阶段,国内也有恒瑞药厂进行了研发,即将上市,右美托咪定不同浓度试剂对滴鼻镇静的效果仍然有待探索和讨论。同时由于其具有镇痛作用,可弱化机体的应激反应,且流动力学相对稳定,对呼吸的影响较小,故也适用于小儿进行一些有创或无刨操作时的镇静。但是,由于缺乏大样本、多中心的研究,对于右美托咪定在不同年龄组、不同场合、不同给药方式等尚需要更多的研究来获得使用右美托咪定安全性、有效性俱佳的使用最佳剂量和方案。
临床还有通过术前直肠给药来达到术前镇静效果的做法,但滴鼻途径无疑是接受度较高的做法,但其药物对患儿鼻部黏膜的影响等也是有待考量的。
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