JAMA：下腰痛（LBP）患者应慎重服用药物，避免过犹不及
2015-10-22 崔倩 译 MedSci原创
美国急诊室（ED）每年要接待超过250万例下腰痛（LBP）病例。这些患者通常服用非甾体类抗炎药，对乙酰氨基酚，阿片类药物治疗，或骨骼肌松弛药，常常组合使用。为了比较急性LBP患者急诊拜访1周和3个月后的功能结果和疼痛，研究人员将患者随机分为：10天的疗程（1）萘普生+安慰剂；（2）萘普生+环苯扎林；（3）萘普生+羟考酮/对乙酰氨基酚。这项随机，双盲，3组的研究是在布朗克斯，纽约市的ED进行的。那些
美国急诊室（ED）每年要接待超过250万例下腰痛（LBP）病例。这些患者通常服用非甾体类抗炎药、对乙酰氨基酚、阿片类药物治疗，或常常与骨骼肌松弛药组合使用。为了比较急性LBP患者急诊拜访1周和3个月后的功能结果和疼痛，研究人员将患者随机分为：10天的疗程，（1）萘普生+安慰剂；（2）萘普生+环苯扎林；（3）萘普生+羟考酮/对乙酰氨基酚。
这项随机双盲的3期研究是在布朗克斯，纽约市的急救中心进行的。那些经历了两周或更少时间的无创伤性、非神经根性痛LBP患者，如果罗兰-莫里斯残疾问卷（RMDQ）得分大于5，则有资格从ED出院。该RMDQ是一个24项调查问卷，常用于调查LBP及相关功能障碍，0表示无功能障碍，24表示最大障碍。2012年4月开始，共有2588例患者被招募进来。其中323名患者被认定有资格参加此研究，107名患者随机接受安慰剂，108名患者分别接受环苯扎林和羟考酮/对乙酰氨基酚。随访于2014年12月完成。
所有参与者每天服用20片剂萘普生，500mg，每天两次。他们被随机分配接受60片安慰剂；环苯扎林，5mg；或羟考酮5mg/对乙酰氨基酚325mg。参与者按照指示每8小时服用这些药物1或2片，根据LBP的需要。他们接受了标准化的10分钟LBP出院前教育会议。主要终点是ED出院到1周后RMDQ的改善。
人口学特征在3组间是可比较的。在基线时，平均RMDQ得分：安慰剂组为20（四分位数间距[IQR]，17-21），环苯扎林组为19（IQR，17-21），羟考酮/对乙酰氨基酚组为20（IQR，17-22）。在1周的随访的时候，平均RMDQ改善安慰剂组是9.8，环苯扎林组中是10.1，羟考酮/对乙酰氨基酚组是11.1。环苯扎林 vs 安慰剂的组间平均RMDQ改善差异为0.3（98.3％Cl，-2.6至3.2；P =0.77），羟考酮/对乙酰氨基酚 vs 安慰剂，1.3（98.3％Cl，-1.5至4.1；P=0.28），羟考酮/对乙酰氨基酚 VS 环苯扎林为0.9（98.3％Cl，-2.1至3.9，P=0.45）。
在急性、非创伤性、非神经根性LBP患者拜访ED时，将环苯扎林或羟考酮/对乙酰氨基酚加入到萘普生中并没有在1周的随访过程改善功能性结果或疼痛。这些发现并不支持对这些患者使用这些额外的药物。
原始出处：
Benjamin W. Friedman,Andrew A. Dym,Michelle Davitt,et al.Naproxen With Cyclobenzaprine, Oxycodone/Acetaminophen, or Placebo for Treating Acute Low Back Pain,JAMA,2015.10.20
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