JAMA子刊：子宫腺肌症治疗还停留在起跑线？试试米非司酮！

子宫腺肌症是子宫内膜腺体和间质侵入子宫肌层形成弥漫或局限性的病变，与子宫内膜异位症一样，属于妇科常见病和疑难病。据估计，子宫腺肌症的发病率在5%到70%之间，大约20%的育龄女性被诊断为子宫腺肌症。子宫腺肌症可导致严重的健康问题，如痛经、月经不调、继发性贫血、子宫增大、流产和产科并发症等。子宫腺肌症长期管理的医疗费用与糖尿病和类风湿性关节炎等慢性高影响疾病一样高。

目前，药物治疗在子宫腺肌症的管理中发挥着重要作用，可以缓解症状，延缓疾病的发展。遗憾的是，目前药物在治疗子宫腺肌症中有效性、耐受性和成本方面都很有限。此外，在美国有82.0%的子宫腺肌症患者选择子宫切除术来解决与子宫腺肌症相关的症状，从而失去了生育能力。因此，有必要开发新的治疗策略，并以子宫腺肌症为治疗重点的临床研究。

近期，来自中国浙江大学的研究团队发表在JAMA Network Open杂志的一项研究，发现米非司酮在治疗子宫腺肌症发挥着重要作用，具有可接受的耐受性。

在这项多中心、双盲的随机对照试验中，研究人员收纳了来自中国的10家医院进行评估，共有134名子宫腺肌症患者被纳入。该试验招募于2018年5月开始，于2019年4月完成，数据分析于2019年10月至2020年2月。参与者按1:1的比例随机分配至接受米非司酮10mg或安慰剂，每天一次，为期12周。

主要终点是在治疗12周后，通过视觉模拟量表（VAS）对子宫腺肌症相关痛经强度的变化进行评估。次要终点包括治疗12周后，月经失血量的变化、贫血患者血红蛋白水平、CA125水平、血小板计数和子宫体积。根据不良事件、生命体征、妇科检查和实验室评估来评估米非司酮的安全性。

结果显示，最终有126名患者被纳入疗效分析，包括61名患者（平均为年龄40.2岁）随机接受米非司酮，65名患者（平均年龄41.7岁）随机接受安慰剂。患者在基线时的特征在各组之间是相似的。米非司酮组VAS评分的平均变化为-6.63（1.92），安慰剂组为-0.95（1.75）（P < .001）。米非司酮组的痛经总缓解率明显优于安慰剂组（有效缓解：56名患者[91.8%] vs 15名患者[23.1%]；完全缓解：54名患者[88.5%] vs 4名患者[6.2%]）。

所有次要终点显示米非司酮治疗后月经失血量、血红蛋白（从基线的平均[SD]变化：2.13 [1.38] g/dL vs 0.48 [0.97] g/dL；P < .001）、CA125（从基线的平均[SD]变化： -62.23 [76.99] U/mL vs 26.89 [118.70] U/mL；P < .001），血小板计数（从基线的平均[SD]变化： -28.87 [54.30]×103/μL vs 2.06 [41.78]×103/μL；P < .001），以及子宫体积（平均[SD]从基线变化： -29.32 [39.34] cm3 vs 18.39 [66.46] cm3；P < .001）均有显著改善。安全性分析显示，组间无明显差异，无严重不良事件报告。

“米非司酮治疗后，子宫腺肌病相关的痛经强度显着降低。无论痛经的强度有多严重，痛经的总疗效都是令人满意的，“作者写道。“仍需要进一步的研究来确定长期的安全性和有效性。

原始出处

Xuan Che et al, Effect of Mifepristone vs Placebo for Treatment of Adenomyosis With Pain Symptoms, JAMA Network Open (2023). DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2023.17860