FDA授予IgE单抗Xolair突破性疗法认定，治疗食物过敏
2018-08-14 MedSci MedSci原创
罗氏和诺华公司的过敏药物Xolair（omalizumab）获得FDA突破性认定，用于治疗新的适应症--食品过敏。
罗氏和诺华公司的过敏药物Xolair（omalizumab）获得FDA突破性认定，用于治疗新的适应症--食品过敏。
Xolair是一种重组人源抗IgE单克隆抗体，它能与产生过敏反应的游离IgE结合，阻止游离的IgE与细胞表面的受体进行结合，从而阻断过敏反应。目前该药物已经获批用于治疗过敏性哮喘和慢性特发性荨麻疹（荨麻疹）。自上市以来以来，销售额稳步增长，罗氏去年的销售额约为17亿美元，而诺华则报告另外的9.2亿美元。
据估计，仅在美国高达8％的儿童和4％的成年人发生食物过敏，每年导致约200000次就诊。罗氏首席医疗官桑德拉霍宁表示："食物过敏作为一个日益增长的公共卫生问题，对患者的生活产生了重大影响，但是目前却还没有FDA批准的药物。我们正致力于解决这一问题，并期待与该领域的领导者合作，进一步开发Xolair，以帮助患有食物过敏且被危及生命的病人。"
罗氏和诺华表示，他们正在与国家过敏和传染病研究所（NIAID）合作，设计Xolair在食物过敏预防方面的关键性试验，但尚未公布细节。
目前已经有很多已发表的使用Xolair解决食物过敏问题的文章。去年，美国国立卫生研究院（NIH）团队在一项试验性研究中表明，将该药物加入口服免疫疗法（OIT）方案用于诱导对食物过敏原的耐受性可提高其疗效。治疗36周后，超过80％的接受Xolair和OIT的儿童可以安全地食用至少两种过敏食物的2克重量，而接受安慰剂和OIT单独治疗的儿童只有三分之一。
原始出处：
http://www.pmlive.com/pharma_news/fda_gives_breakthrough_status_to_xolair_for_food_allergies_1248698
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