Lancet respir med：中重度急性呼吸窘迫综合征的新疗法——间充质干细胞注射疗法
2018-11-17 MedSci MedSci原创
骨髓来源的间充质干细胞（MSCs）疗法在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的预临床模型中显现出治疗潜能。在重症ARDS患者中应用MSCs的安全性尚不明确。现研究人员对MSCs用于中重度ARDS患者的安全性进行评估。研究人员开展一前瞻性的双盲多中心随机试验，在USA的5个大学医疗中心招募辅助呼吸的中重度ARDS患者（氧分压/激发氧＜27kPa、呼气末正压[PEEP]≥8cmH2O）。按2：1将患者随机分
骨髓来源的间充质干细胞（MSCs）疗法在急性呼吸窘迫综合征（ARDS）的预临床模型中显现出治疗潜能。在重症ARDS患者中应用MSCs的安全性尚不明确。现研究人员对MSCs用于中重度ARDS患者的安全性进行评估。
研究人员开展一前瞻性的双盲多中心随机试验，在USA的5个大学医疗中心招募辅助呼吸的中重度ARDS患者（氧分压/激发氧＜27kPa、呼气末正压[PEEP]≥8cmH2O）。按2：1将患者随机分至实验组（予以MSCs，10x106/kg）或安慰剂。排除有创伤的或中重度肝病，以及既往2年进行过抗癌治疗的和未满18岁的患者。主要结点是安全性。
2014年3月24日-2017年2月9日，共筛查了1038位患者，其中60位符合要求进行实验治疗。无患者出现预测的MSC相关的血流动力学或呼吸方面的副反应。MSC组一位患者在注射MSC后24小时内死亡，但经判断与注射可能无关。两组28天内的死亡率无差别（MSC组 30%、安慰剂组15%，优势比2.4%，95% CI 0.5-15.1）。起始时，MSC组的急性生理和慢性健康评估III（APACHE III）的平均得分、每分钟通气量和PEEP均高于安慰剂组（104[SD 31] vs 89[33]；11.1[3.2] vs 9.6[2.4]L/min；12.4[3.7] vs 10.8[2.6]cmH2O）。经APACHE III评分校准后，28天内的死亡率风险比为1.43（95% CI 0.40-5.12，p=0.58）。MSCs的存活率浮动在36%-85%。
对于中重度ARDS，注射一剂MSCs是安全的。需要更大规模的临床试验评估其效果，同时应提高MSCs的存活率。
原始出处：
Michael A Matthay，et al.Treatment with allogeneic mesenchymal stromal cells for moderate to severe acute respiratory distress syndrome (START study)： a randomised phase 2a safety trial.The Lancet Respiratory Medicine. November 16，2018.https：//doi.org/10.1016/S2213-2600(18)30418-1
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