狼疮性肾炎患者招募||助力医疗造福患者

狼疮性肾炎是系统性红斑狼疮患者的主要死亡原因，随着免疫性的应用极大地改善了LN患者的预后，但是最近几年狼疮性患者的治疗状况并未取得再进一步改善，当前中国狼疮性肾炎患者中14%～33%患者药物治疗无效，27%～66%治疗有效的LN患者可发生复发，5%～20%患者10年后发展至尿毒症。     

病理学特点

肾活检是MLN诊断的主要依据，组织学特点为肾小球系膜和内皮下免疫复合物沉积。原发性膜性肾病（MN）IgG沉积主要以IgG4为主，而MLN主要以IgG1和IgG3为主。原发性膜性肾病也可见IgA，IgM和C1q沉积，但并非典型特征。肾小管基底膜免疫球蛋白沉积在原发性膜性肾病中较为罕见，但在MLN中则较为常见。

患者临床试验的安全性

在中国，由于治疗狼疮性肾炎需要高昂的医疗费用，对于很多普通家庭而言，由于家庭收入有限导致无法承受高昂的治疗费用而选择放弃治疗。同时当前治疗狼疮性肾炎的药物存在对卵巢毒性、骨髓抑制等等毒性和治疗周期较长等因素。探索其他的替代治疗方案成为必然的选择。 

新药介绍

他克莫司是一种大环内脂类免疫抑制剂，此前一直被应用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应，并用于治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

免疫抑制剂被广泛用作狼疮性肾炎（LN）的治疗药物。与当前狼疮性的标准治疗环磷酰胺相比，他克莫司作为另一种免疫抑制剂，开发用于LN患者的治疗。其非临床和临床研究结果证实，他克莫司可改善狼疮性肾炎的症状。

狼疮性肾炎临床试验招募患者项目入驻梅斯最全面的公益性患者招募平台，期待您的加入。如果您是狼疮性肾炎领域医生，欢迎您登录平台并推荐患者参与本次临床研究。改善医疗，造福患者，需要你我共同努力。

狼疮性肾炎临床试验招募患者

全国多家大型医院正在开展一项他克莫司胶囊用于治疗狼疮性肾炎（LN）的III期临床研究，如您是狼疮性肾炎患者，欢迎您的随时参与本次临床研究。

本次临床招募和实施方案，已经在中国国家食品药品监督管理总局登记注册（注册号：CTR20140883）。该试验已获得国家药监局批准，临床试验批件号为2014L00440。

入选标准：

1.年龄18-60岁之间的中国成年人， 18.5≤体重指数（BMI）<27，男女不限； 
2.诊断为系统性红斑狼疮（依据1997年美国风湿病协会诊断标准，见附录3）； 
3.入组前24周内肾活检诊断为III, IV, V, III+V, IV+V型狼疮性肾炎（根据2003年 国际肾脏学协会和肾脏病理学协会（ISN/RPS）LN的分类）； 
4.24小时尿蛋白≥1.5g，Scr< 260umol/L （或3mg/dL）; 
5.患者本人或其法定代表人或见证人签署书面知情同意书。

医生将根据您的具体情况，进一步确认是否符合条件。符合条件者，将接受研究药物及治疗后的随访观察。该研究将为您免费提供研究药物，并免除研究中规定的检查费。

研究中心列表：

华中科技大学同济医学院附属协和医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院

吉林大学第一医院、吉林大学第二医院、中国医科大学附属盛京医院、中国人民解放军沈阳军区总医院

天津医科大学第二医院、北京大学第一医院、北京大学人民医院

厦门大学附属中山医院

郑州大学第一附属医院

东南大学附属中大医院、南京军区南京总医院

上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院

复旦大学附属华山医院等研究中心医院

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