Gut：PPIs可预防阿司匹林相关消化性溃疡复发
2014-01-07 tiancai_erbao dxy
对于心脑血管恶性事件发生的高危人群，临床上推荐长期服用低剂量乙酰水杨酸（阿司匹林类）药物，剂量范围为75-325mg/天，从而起到保护心脑血管系统的作用。但阿司匹林类药物对上消化道存在明显影响，可引起消化道症状、消化性溃疡及消化道出血的几率极高。【原文下载】 消化道事件的发生是上述人群停用阿司匹林类药物的主要原因。而阿司匹林类药物的停用，在较短的时间窗内即会导致心脑血管恶性事件发生几率显著上升。
对于心脑血管恶性事件发生的高危人群，临床上推荐长期服用低剂量乙酰水杨酸（阿司匹林类）药物，剂量范围为75-325mg/天，从而起到保护心脑血管系统的作用。但阿司匹林类药物对上消化道存在明显影响，可引起消化道症状、消化性溃疡及消化道出血的几率极高。【原文下载】
消化道事件的发生是上述人群停用阿司匹林类药物的主要原因。而阿司匹林类药物的停用，在较短的时间窗内即会导致心脑血管恶性事件发生几率显著上升。鉴于持续使用阿司匹林类药物的重要性，临床上推荐对于并发消化道事件的高危人群给予质子泵抑制剂保护消化道。
实际上，在前期已有大规模临床实验证实，在西方人群中配伍使用埃索美拉唑可以有效降低上述高危人群溃疡发生率。然而在东方人群中使用埃索美拉唑是否有相似的作用，仍缺乏相关研究。
Kurose等人的研究指出，亚洲人群与高加索人群细胞色素酶CYP450具有不同的多态性，而CYP450是质子泵抑制剂代谢起效的关键酶。由此可见，质子泵抑制剂在不同人群中效果不同。
所以日本自治医科大学内科学系的学者采用多国参与的临床实验，评估了需长期服用阿司匹林类药物而又有消化性溃疡病史的东方人群，使用埃索美拉唑预防溃疡复发的效果和安全性（the LAVENDER study ：20mg埃索美拉唑口服预防长期低剂量应用阿司匹林相关复发性溃疡的作用研究），这一研究结果发表在2013年12月的Gut杂志上。
该研究由日本、韩国、台湾共同参与。合格纳入实验者为长期口服低剂量阿司匹林类药物（81-324 mg/天）以保护心血管系统的人群。实验对象随机分为两组，一组给予20mg埃索美拉唑口服，另一组给予安慰剂口服，用药时间小于或等于72周。
所有患者同时服用粘膜保护剂（吉法酯100mg/天）。初级研究终点为溃疡复发时间（Kaplan-Meier分析）。有效性定义为溃疡复发时间大于或等于48周，并按照研究计划在实验进行过程中间断分析实验进行情况。
实验人群分布
共有364名患者按计划完成了全部实验设置。其中79.9%为男性，平均年龄67.1岁。埃索美拉唑组n=182，安慰剂组n=182。在安慰剂组合埃索美拉唑组之间，溃疡复发的时间具有显著差异（HR：0.09，96.65%可信区间0.02-0.41）。
在12周进行评估的无溃疡率，安慰剂组为89.0%，埃索美拉唑组为99.3%。实验进行至48周，埃索美拉唑组无溃疡了为98.3%，这一数据在安慰剂组为81.2%。其他影响因素分析中，仅有性别为女性对研究结果存在影响（p<0.001）。同时，实验结果显示出所有患者对长期服用埃索美拉唑有很好的耐受性。
上述研究结果表明，对于长期服用低剂量阿司匹林以保护心血管系统，同时又有消化性溃疡病史的亚洲东方人群，每日服用20mg埃索美拉唑可以有效降低溃疡的发生率，且耐受性良好。
原文出处：
Sugano K, Choi MG, Lin JT, Goto S, Okada Y, Kinoshita Y, Miwa H, Chiang CE, Chiba T, Hori M, Fukushima Y, Kim HS, Chang CY, Date M; on behalf of the LAVENDER Study Group.Multinational, double-blind, randomised, placebo-controlled, prospective study of esomeprazole in the prevention of recurrent peptic ulcer in low-dose acetylsalicylic acid users: the LAVENDER study.Gut. 2013 Dec 10. doi: 10.1136/gutjnl-2013-304722.【原文下载】
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这个研究很有意思，但是实际操作过程中，务必要注意PPI对阿司匹林药物浓度的影响。同时，如果患者同时使用其它抗血小板药物或抗凝药物，要非常谨慎，PPI对药物的干扰作用，可能会影响到实验结果。
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