潘湘斌教授受邀德国CSI大会手术演示：原创技术纯超声引导中国自研可降解PFO封堵器介入手术病例分享

潘湘斌教授-德国CSI Frankfurt 2024

2023年9月，全球首款生物可降解卵圆孔未闭（PFO）封堵器正式获批上市，标志着全球结构性心脏病领域心源性卒中预防治疗正式迈入可降解时代！

近期，受德国CSI Frankfurt 2024大会邀请，中国医学科学院阜外医院副院长潘湘斌教授远赴德国，用中国原创技术——超声引导介入技术演示中国原研可降解PFO封堵器介入治疗手术。

在这一盛会上，中国原创技术及器械获得国际同行的广泛认可。接下来，就让我们对本次手术进行复盘。

1【病例概述】

基本信息

患者女性，56岁。

现病史：CT报告显示陈旧性脑梗死（排除PFO以外其他潜在病因）。

既往病史：镍过敏。

检查项目

心电图：正常。

动态心电图：正常。

CT/MRI：陈旧性缺血性病变。

TTE：正常。

2【临床策略】

缺损情况：隧道长14.4mm，宽度5.46mm。

选伞考量：根据缺损情况，该患者属于大型长隧道PFO，考虑PFO缺损隧道较长，同时宽度较大；术中发泡试验左心有大量气泡出现，拟选择对称型PFO封堵器，BDPFO-I 3434，14F可降解鞘。

术前策略：本次为经股路径植入，采用纯食道超声引导PFO过隔和可降解PFO封堵器释放过程；同时通过Pannawire介入引导导丝引导过隔。

规格选择：对称型PFO封堵器，BDPFO-I 3434（左盘34mm x 右盘34mm）封堵器，14F可降解鞘。

3 TEE引导下可降解PFO封堵器封堵操作

步骤一：测量工作距离。

在MPA2导管上标记工作距离，确保导管到右心房。

步骤二：PFO过隔：通过Pannawire介入引导导丝

找到隧道入口，导丝顺利通过PFO隧道到达左心房。

Pannawire导丝：

Pannawire导丝通过PFO过程：

步骤三：食道超声下双轨征表明输送鞘已到达左心房。

输送鞘到达左心房：

术中装载封堵器：

释放左盘面

前推钢缆释放左盘面，释放过程左盘面呈现“灯笼状”，牵拉成型线使左盘面呈现盘状，后撤钢缆，使左盘面贴合房间隔。

释放右盘面

后撤鞘管，慢慢释放右盘面，右盘面完全露出以后可轻推钢缆，并轻轻牵拉成型线使封堵器成型。

锁定前确认封堵器形态是否合适

牵拉钢缆及输送系统，此时右盘面会随着房间隔摆动。

超声下确认双盘面贴合于房间隔，形态合适，即可准备锁定。

成型锁定：前抵鞘管，牵拉成型线

成型锁定后，超声切面下双盘面紧紧扣合在房间隔两侧，形态良好。

成型锁定过程：

成型锁定后牵拉试验

轻轻牵拉钢缆，双盘面相对位置保持不变，依然紧紧贴合于房间隔，判定锁定成功。

成型锁定后牵拉试验：

释放封堵器

剪线并撤出成型线。

剪线过程：

剪线过程中超声图像：

释放封堵器

前抵鞘管给予封堵器一定的支撑力，逆时针旋转钢缆，双盘相对位置不变，封堵器形态良好，释放成功。

撤钢缆过程：

撤钢缆过程超声图像：

术后超声图

封堵器形态良好，封堵成功。

4 病例小结

1. 生物可降解PFO封堵器由生物高分子材料组成，在DSA下仅可观察到封堵器铂环，因此封堵器介入过程必须经过超声引导及评估。目前超声引导介入PFO封堵手术的方式有3种：经胸超声（TTE）、经食道超声（TEE）和心腔超声（ICE）。对于可降解封堵器来说，与纯超声引导介入术式结合能够做到安全、精准植入的同时，又可减少对患者及医护人员的射线辐射，降低昂贵进口设备依赖程度，做到绿色、经济。

2. Pannawire介入导丝是纯超声引导专用导丝，其头端呈现梭形，术中采用Pannawire介入导丝引导PFO过隔，导丝到达PFO开口处后，即可打开梭形头端，可顺利通过PFO隧道到达左心房，降低PFO过隔手术操作难度。

3. 该患者为大型长隧道PFO，隧道长14.4mm，开口5.46mm，因此选择可降解PFO封堵器时，一方面考虑到可以更好的贴合房间隔的两侧，阻止血液继续右向左分流，另一方面不会影响心脏瓣膜的活动，故术中选择规格为3434可降解PFO封堵器进行封堵。封堵后，超声下显示封堵器形态位置良好，封堵完全，未见残余分流，未见心包积液，封堵前后均无不良反应，封堵成功。