N Engl J Med.：AZD9291对 EGFR抑制剂抵抗的非小细胞肺癌有效
2015-05-30 范伟译 MedSci原创
背景：肺癌表皮生长因子受体突变(EGFR-突变肺癌)患者EGFR T790M突变是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂最常见的耐药机制。在临床前模型中，EGFR抑制剂AZD9291已证明对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂-敏化和T790M抵抗突变是有效的。方法：先前EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后放射记录疾病仍有进展的晚期肺癌患者，以AZD9291 20到24
此研究结果同时在刚刚召开的ASCO上公布：ASCO 2014：AZD9291对EGFR-TKI获得性耐药的突NSCLC疗效显著
背景：肺癌表皮生长因子受体突变(EGFR-突变肺癌)患者EGFR T790M突变是表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂最常见的耐药机制。在临床前模型中，EGFR抑制剂AZD9291已证明对表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂-敏化和T790M抵抗突变是有效的。
方法：先前EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后放射记录疾病仍有进展的晚期肺癌患者，以AZD9291 20到240毫克每天一次的剂量给药。这项研究包括剂量递增组和剂量扩展组。在剂量扩展组，预先研究的肿瘤活检是用来确定EGFR T790M的状态。对患者进行安全性、药物动力学和有效性评估。
结果：总共对253名患者进行治疗。31名患者招募进入剂量递增组，在剂量递增阶段没有剂量限制毒性发生。额外的222名患者在5个扩展组进行治疗。最常见各种原因的不良反应有腹泻、皮疹、恶心、食欲下降。总体目标肿瘤反应率为51%(95%置信区间(CI)，45 - 58)。在127例集中确认的EGFR T790M评估其反应的患者，反应率为61%(95%置信区间，52-70)。相比之下，61名没有集中检测EGFR T790M评估其反应的患者，反应率为21%(95%置信区间，12 - 34)。在EGFR T790M-阳性的患者中，中位无进展生存期是9.6个月(95% CI，8.3没有达到)和在EGFR T790M-阴性的患者中，其为2.8个月(95% CI，2.1 - 4.3)。
结论：AZD9291对先前以EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗有疾病进展的EGFR T790M突变的肺癌患者有高度活性。(由阿斯利康赞助；ClinicalTrials.gov number,NCT01802632)。
原始出处：
Jänne PA1, Yang JC, Kim DW, Planchard D, Ohe Y, Ramalingam SS, Ahn MJ,Kim SW, Su WC, Horn L, Haggstrom D, Felip E, Kim JH, Frewer P, Cantarini M,Brown KH, Dickinson PA, Ghiorghiu S, Ranson M.AZD9291 in EGFR inhibitor-resistant non-smallcell lung cancer.N Engl J Med. 2015 Apr 30;372(18):1689-99. doi: 10.1056/NEJMoa1411817.
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