Ann Oncol:阿拉莫林用于晚期NSCLC患者癌症厌食-恶液质是否安全？
2017-09-20 张琪 环球医学
癌症厌食-恶液质及大地危害了肿瘤患者的生活质量及生存时间，阿拉莫林是一种新的选择性生长素受体激动剂，具有促进代谢和改善食欲的活性。2017年8月，发表在《Ann Oncol》的一项研究调查了阿拉莫林用于晚期NSCLC的安全性。
癌症厌食-恶液质及大地危害了肿瘤患者的生活质量及生存时间，阿拉莫林是一种新的选择性生长素受体激动剂，具有促进代谢和改善食欲的活性。2017年8月，发表在《Ann Oncol》的一项研究调查了阿拉莫林用于晚期NSCLC的安全性。
背景：在NSCLC患者中，癌症厌食-恶液质是一种常见的使人衰弱的疾病，会体重降低，食物摄入减少，并损害生活质量。阿拉莫林是一种新的选择性生长素受体激动剂，具有促进代谢和改善食欲的活性。
患者和方法：ROMANA 3是两项评估阿拉莫林对晚期NSCLC的恶液质患者的安全性和有效性的3期、双盲研究的安全性延伸研究。完成12周ROMANA 1或ROMANA 2试验（0～12周）后ECOG≤2的患者可被纳入至ROMANA 3，并继续接受阿拉莫林100 mg或安慰剂，每日1次，额外12周（12~24周）。ROMANA 3的主要终点是阿拉莫林的安全性/耐受性（12～24周）。次要终点包括体重变化、手握力度（HGS）和症状负担（0～24周）。
结果：在703名完成ROMANA 1和ROMANA 2的患者中，513名进入ROMANA 3（阿拉莫林，N=345，平均年龄62.0岁；安慰剂，N=168；平均年龄为62.2岁）。在ROMANA 3期间，阿拉莫林和安慰剂组具有相似的治疗潜在的不良事件率（TEAEs；52.2% vs 55.7%）、等级≥3的TEAEs（22.4% vs 21.6%）和严重TEAEs（12.8% vs 12.6%）。阿拉莫林和安慰剂组分别有36例（10.5%）和23例（13.8%）非药物相关死亡。最初试验观察到的体重和厌食-恶液质症状改善一直持续至12～24周。从最初试验的基线起至所有时间点，阿拉莫林与安慰剂相比，能显着改善体重（P＜0.0001），并能改善第3、6、9、12和16周的厌食-恶液质症状（P＜0.05）。两组的HGS均未见明显改善。
结论：在12～24周的ROMANA 3试验中，阿拉莫林的耐受性持续较好。在整个0～24周治疗期内，阿拉莫林可增加体重并改善症状负担。
原始出处：
Currow D, Temel JS, Abernethy A,et al.ROMANA 3: a phase 3 safety extension study of anamorelin in advanced non-small-cell lung cancer (NSCLC) patients with cachexia.Ann Oncol. 2017 Aug 1;28(8):1949-1956. doi: 10.1093/annonc/mdx192.
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