柳叶刀:采用内镜下袖状胃成形术减重安全且有效!
2022-08-03 网络 网络
内镜下袖状胃成形术是一种安全的干预措施,可显著减轻体重,并长期维持,同时还可改善代谢并发症
内镜下袖状胃成形术 (ESG) 是一种针对肥胖的腔内、保留器官的治疗方法,在全球范围内得到广泛应用。该研究旨在探索 ESG 与生活方式改变相比的有效性和安全性。
这是一项在美国的9个医疗中心开展的随机临床试验,招募了21-65岁的同意遵守终身饮食限制的1级或2级肥胖个体。受试各个被随机(1:1.5)分至ESG组+生活方式改变组(ESG组)或单生活方式改变组(对照组);第52周时两组患者可分别重新进行紧缩或交叉至ESG组。生活方式改变包括低卡路里饮食和体力活动。主要终点是第52周时超重减轻(EWL)的百分比。次要终点包括组间代谢合并症的变化。
两组的体重减轻情况
2017年12月20日-2019年6月14日,共209位受试者被随机分至ESG组(n=85)或对照组(n=124)。第52周时,ESG组和对照组的主要终点平均EWL百分比分别是49.2%和3.2%(p<0.0001);总体重减轻的平均百分比分别是13.6%和0.8%(p<0.0001);第52周时,ESG组77位受试者中有59位(77%)的EWL≥25%,而对照组110位中只有13位(12%,p<0.0001)。
两组代谢合并症的改善情况
第52周时,ESG组51位受试者中有41位(80%)的一种或多种代谢合并症有所改善,有6位(12%)的进一步加重;而对照组中62位受试者中有28位(45%)的有所改善,有31位(50%)的进一步加重。第104周时,ESG组60位受试者中reg有41位(68%)的EWL≥25%。
131位受试者中有3位(2%)发生了ESG相关的严重不良反应,但均未导致死亡或需要重症监护或手术。
综上,ESG是一种安全的干预措施,可显著减轻体重,并长期维持,同时还可改善代谢并发症。ESG应被作为1/2级肥胖个体的协同减重干预措施。
原始出处:
Barham K Abu Dayyeh, et al. Endoscopic sleeve gastroplasty for treatment of class 1 and 2 obesity (MERIT): a prospective, multicentre, randomised trial. The Lancet. July 28, 2022. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)01280-6
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