Neurology:Pridopidine治疗亨廷顿病安全性和耐受性均较好
2013-03-09 高晓方 译 医学论坛网
欧洲学者的一项研究表明,在亨廷顿病患者中pridopidine通常安全且耐受性良好。论文于2013年2月27日在线发表于《神经病学》(Neurology)。 此项研究分为6个月随机对照试验(RCT)和6个月开放标签扩展试验(OLE)两个阶段。在OLE阶段,亨廷顿病患者接受4周pridopidine 45mg/天治疗后再接受22周90 mg/天治疗。对任何不良事件(AE
欧洲学者的一项研究表明,在亨廷顿病患者中pridopidine通常安全且耐受性良好。论文于2013年2月27日在线发表于《神经病学》(Neurology)。
此项研究分为6个月随机对照试验(RCT)和6个月开放标签扩展试验(OLE)两个阶段。在OLE阶段,亨廷顿病患者接受4周pridopidine 45mg/天治疗后再接受22周90 mg/天治疗。对任何不良事件(AE)均加以记录。依据RCT治疗组(安慰剂、45 mg/天和90 mg/天组)对患者加以分类。
结果显示,在386例完成RCT的患者中,353例进入OLE并有305例(86.4%)完成研究。在1年时,各治疗组报告AE≥1和AE≥1严重不良事件的患者百分比基本相似。两阶段研究中的AE分布基本相似;跌倒和舞蹈病恶化为最常见不良事件。在OLE期间,pridopidine组患者的AE≥1发生率高于安慰剂组。在RCT早期,pridopidine组患者心率轻度升高更为常见。在1年研究期间,未确认具有临床意义的实验室指标变化或EKG相关性安全隐患。
英文链接:
Squitieri F, Landwehrmeyer B, Reilmann R, Rosser A, Garcia de Yebenes J, Prang A, Ivkovic J, Bright J, Rembratt A.One-year safety and tolerability profile of pridopidine in patients with Huntington disease.Neurology. 2013 Feb 27.
相关研究:
de Yebenes JG, Landwehrmeyer B, Squitieri F, Reilmann R, Rosser A, Barker RA, Saft C, Magnet MK, Sword A, Rembratt A, Tedroff J; MermaiHD study investigators.Pridopidine for the treatment of motor function in patients with Huntington's disease (MermaiHD): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2011 Dec;10(12):1049-57
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