格华止(盐酸二甲双胍片)中国说明书进行重大修改更新
2017-11-20 药悦读微信号 药悦读微信号
格华止(盐酸二甲双胍片)中国说明书被批准重大修改,分别是针对肾功能不全患者的使用、心衰患者的使用、老年患者的使用、碘化造影剂检查前后的使用以及有效期等五个主要方面。(修改日期显示为2017年3月10日)格华止最早在法国上市,至今已有近60年历史。目前世界各国家及学术组织均将二甲双胍作为2型糖尿病的一线首选治疗,中国最新的2型糖尿病防治指南也明确指出:2型糖尿病药物治疗的首选药物是二甲双胍。如果没有
格华止(盐酸二甲双胍片)中国说明书被批准重大修改,分别是针对肾功能不全患者的使用、心衰患者的使用、老年患者的使用、碘化造影剂检查前后的使用以及有效期等五个主要方面。(修改日期显示为2017年3月10日)
格华止最早在法国上市,至今已有近60年历史。目前世界各国家及学术组织均将二甲双胍作为2型糖尿病的一线首选治疗,中国最新的2型糖尿病防治指南也明确指出:2型糖尿病药物治疗的首选药物是二甲双胍。如果没有禁忌证,二甲双胍应一直保留在糖尿病的治疗方案中。
本次说明书更新的主要5个主要方面如下:
1.轻-中度(3a级)肾功能不全患者可以使用二甲双胍
中度肾功能不全的患者3a级(CrCl为45-59mL/min或eGFR为45-59mL/min/1.73m2),需要调整剂量;禁用于CrCL<45mL/min或eGFR<45mL/min/1.73m2的患者。
2.稳定性慢性心衰的患者可以使用
稳定性慢性心衰的患者在定期检查心、肾功能的情况下可以服用二甲双胍;
急性和不稳定性心衰、可造成组织缺氧的疾病(如失代偿性心衰)患者禁用。
3. 关于老年患者的使用
年龄大于65甚至大于80岁不是二甲双胍的禁忌症,要看肾功能。
4. 明确碘化造影剂检查前后二甲双胍的使用方法
对于eGFR>60的患者,检查时停用二甲双胍即可;
对于中度肾功能不全(eGFR在45-60之间)的患者,在注射碘化造影剂48小时前必须停止服用二甲双胍;
所有患者在检查完成48小时后且再次检查肾功能无恶化的情况下可以恢复服用。
5.格华止的有效期从24个月延至36个月
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#说明书#
55
学习了不少事情!!
86
学习了.糖尿病的首选.
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