COVID-19疫苗(ZyCoV-D)成功完成了临床前开发,并将开展临床试验
2020-07-04 Allan MedSci原创
制药公司Zydus近日宣布,其印度Ahmedabad疫苗技术中心研发的COVID-19候选疫苗(ZyCoV-D)已成功完成临床前开发。
制药公司Zydus近日宣布,其印度Ahmedabad疫苗技术中心研发的COVID-19候选疫苗(ZyCoV-D)已成功完成临床前开发,目前已获得印度药品管理部门(CDSCO)的批准,将在印度启动I/II期人体临床试验。
在临床前动物研究中,ZyCoV-D在多种模式动物(如小鼠、大鼠、豚鼠和兔子)中引起了强烈的免疫反应。由疫苗诱导产生的抗体能够在病毒中和试验中完全中和野生型病毒,且未观察到安全性问题。
Zydus计划于2020年7月在印度多个医疗中心启动临床试验,计划招募约1000例受试者。通过ZyCoV-D,该公司已使用携带目的基因的非复制和非整合质粒成功建立了DNA疫苗平台。此外,该平台还显示出大大提高的疫苗稳定性和较低的冷链要求,使其易于运输到该国的偏远地区。
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