英国授权辉瑞/ BioNTech研发的新冠疫苗全面使用
2020-12-02 JACKZHAO MedSci原创
英国周三批准了辉瑞-BioNTech联合研发的新冠疫苗用于紧急用途,并将在下周在英国推出,老年人与医务人员将排在优先接种。
据CNBC报道,英国周三批准了辉瑞-BioNTech联合研发的新冠疫苗用于紧急用途,并将在下周在英国推出,老年人与医务人员将排在优先接种。
英国政府将是全球首个正式批准将辉瑞-BioNTech注射剂广泛使用的政府,这意味着这让英国成为最早为全民接种疫苗的国家之一。
英国政府在周三说:“政府今天已经接受了独立的药品和医疗产品监管机构(MHRA)的建议,批准使用辉瑞BioNTech的新冠疫苗。” “该疫苗将从下周开始在英国范围内销售。”
辉瑞董事长兼首席执行官阿尔伯特·布尔拉(Albert Bourla)表示,该授权是“历史性时刻”。他还表示,自从我们首次宣布科学将获胜以来,这项授权是我们一直在努力的目标。我们赞扬MHRA能够进行认真评估并及时采取行动,以保护英国人民。随着成千上万的人被感染,在结束这场毁灭性大流行的集体竞赛中,每天都很重要。
辉瑞公司和BioNTech公司在7月宣布与英国达成一项协议,将提供3000万剂其基于mRNA的疫苗(正式称为“ BNT162b2”),该疫苗一经授权可紧急使用。该协议在十月初增加到4000万剂。作为两剂疫苗,英国将有足够的疫苗剂量可接种约6600万人口的三分之一。
BioNTech周三表示,4000万剂的交付将在2020年和2021年进行,预计明年将完全交付。
周一,辉瑞和BioNTech表示,他们已向欧洲药品管理局申请了该疫苗的有条件销售许可。 BioNTech表示,如果获得授权,它可以在本月在欧洲使用该疫苗,尽管EMA随后在周二表示,它将在12月29日之前完成对该疫苗的审查。
此前有报道称,FDA已要求顾问专家团在12月初预留三天(定于12月8日至10日左右)举行可能的会议,讨论新冠疫苗的潜在授权,因此可以在不久后做出决定。
英国在此时进行疫苗接种,时间至关重要。在欧洲,其已确诊病例的数量仅次于法国和西班牙,是法国的第三高,感染病例超过160万。在欧洲,由于冠状病毒造成的死亡人数最高,但有近6万人死亡。
由于采取第二次封禁措施,每日感染的数量一直在稳步下降,该封禁在星期三取消,取而代之的是分层的限制策略,分层由该区域感染率决定。
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英国政府将是全球首个正式批准将辉瑞-BioNTech注射剂广泛使用的政府,这意味着这让英国成为最早为全民接种疫苗的国家之一。英国很棒!
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