AIM：联合抗病毒剂治疗HCV-1型感染的肝纤维化患者，治愈率有限
2015-12-20 崔倩 译 MedSci原创
直接使用抗病毒剂（DAAs）6周治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染可达到部分患者95％的持续病毒学应答（SVR）率。如果有效，缩短疗程可以改善依从性和治疗费用。该研究的目的是确定DAA治疗F0至F2阶段肝纤维化患者4周SVR的预测因素。该开放性，非随机，2a阶段试验是一项单中心试验，患者是50名未经治疗的，主要是非裔美国HCV基因型1感染和早期肝纤维化患者，依次招募到2个治疗组中。25名参加者接受
直接使用抗病毒剂（DAAs）6周治疗慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染可达到部分患者95％的持续病毒学应答（SVR）率。如果有效，缩短疗程可以改善依从性和治疗费用。
该研究的目的是确定DAA治疗F0至F2阶段肝纤维化患者4周SVR的预测因素。
该开放、非随机、2a阶段试验是一项单中心试验，患者是50名未经治疗的，主要是非裔美国HCV基因型1感染的早期肝纤维化患者，依次招募到2个治疗组中。
25名参加者接受3种药物方案包括ledipasvir和索非布韦加GS-9451共4周，25名参与者接受4种药物方案包括ledipasvir、索非布韦、GS-9451和GS-9669共4周。主要疗效终点是SVR12（在治疗后第12周HCV RNA水平低于定量的下限）。
3种药物组中40%的患者（10/25）（95％Cl，21％至61％）以及4种药物组中20％的患者（5/25）（CI，7％至41％）实现SVR12。探索性分析表明，较低的基线HCV病毒载量、年纪轻和丙型肝炎病毒基因1b型均与SVR12有关。10例患者的基线HCV变异使得至少1项研究对于DAA的抗性在体外大于20倍；所有都有病毒复发。3种药物方案中的48%的患者（12/25）和4种药物方案中的72％的患者（18/25）有不良事件，其中大部分是轻微的。一位参与者失去随访。
该研究的限制性为非随机研究设计和早期纤维化患者的小样本。
联合DAA的3或4种药物疗法共4周，耐受性良好，但导致了有限的治愈率。
原始出处：
Anita Kohli,Sarah Kattakuzhy,Sreetha Sidharthan,et al.Four-Week Direct-Acting Antiviral Regimens in Noncirrhotic Patients With Hepatitis C Virus Genotype 1 Infection,AIM,2015.12.15
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