KRAS-G12C抑制剂Adagrasib一线数据公布，股价暴跌46.5%
2022-12-09 精准药物 精准药物 发表于上海
2022年12月5日，Mirati公司公布了其KRAS-G12C抑制剂Adagrasib（MRTX-849）联合帕博利珠单抗一线治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的最新结果。
2022年12月5日，Mirati公司公布了其KRAS-G12C抑制剂Adagrasib（MRTX-849）联合帕博利珠单抗一线治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的最新结果。虽然临床数据显示了初步的疗效与安全特性，但投资者显然并不买账，Mirati股价经连续2日下跌，市值蒸发了46.5%。
Adagrasib是一种高选择性的口服小分子KRAS G12C抑制剂。adagrasib联合帕博利珠单抗在PD-L1亚组中的客观缓解率（ORR）为49%。不过，随着受试人群的扩大，adagrasib联合帕博利珠单抗在ORR和DCR上都有所降低。
另外，在NSCLC领域中，无论PD-L1状态如何，帕博利珠单抗联合化疗已经凭借KEYNOTE-189和KEYNOTE-407研究获批一线治疗资格。KEYNOTE-189研究中，帕博利珠单抗联合化疗的ORR为48.0%，而在KEYNOTE-407研究中为62.6%。
Mirati首席执行官David Meek表示将与FDA讨论adagrasib联合帕博利珠单抗一线治疗NSCLC的III期研究方案，并限定只招募PD-L1低表达患者。Mirati期望，adagrasib联合帕博利珠单抗能够取代化疗为未经治疗的PD-L1阴性NSCLC患者提供新的选择。
但是，adagrasib是否能够令PD-1药物在PD-L1阴性患者亚组中起效尚不能确定。况且，无论PD-L1状态如何，帕博利珠单抗联合化疗已经获批了一线治疗资格。
Adagrasib联合帕博利珠单抗治疗相关不良事件（TRAEs）的3级和4级发生率分别为40%和4%，似乎在安全性上存在优势潜力。研究中ALT/AST的增加与任一种药物作为单一疗法时一致，3级肝功能测试（LFT）的总发生率增加9%。
目前，adagrasib用于治疗至少接受过一种先前全身性疗法的KRAS G12C突变NSCLC新药申请（NDA）正处于审评阶段，该申请的PDUFA日为2022年12月14日。
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