Baidu
map

美药管局批准一款乳腺癌新药

2019-05-26 周舟 新华网

美国食品和药物管理局24日批准一款治疗乳腺癌的新药Piqray,它与已有药物氟维司群结合,可帮助有某种特定基因变异的乳腺癌患者抑制病情进展。


美国食品和药物管理局24日批准一款治疗乳腺癌的新药Piqray,它与已有药物氟维司群结合,可帮助有某种特定基因变异的乳腺癌患者抑制病情进展。

据介绍,这种新药适用于一些绝经后女性和男性患者,他们的乳腺癌病情有PIK3CA基因变异等特点。

研究人员对572名此类乳腺癌患者进行了临床试验,结果显示,联合使用这种新药和已有的内分泌疗法药物氟维司群,可显著延长患者的无进展生存期。无进展生存期指患者在无明显疾病进展的情况下存活的时间。

为配合这种新药,美药管局还批准了一种诊断工具,用于诊断病人是否发生PIK3CA基因变异。

美药管局药品评价与研究中心官员理查德·帕兹杜尔说,针对特定基因变异或生物标记物的疗法在癌症治疗中越来越普遍,医生可以通过诊断测试来找出那些能从中受益的患者。

版权声明:
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
评论区 (0)
#插入话题

相关资讯

美药管局批准“史上昂贵”疗法

美国食品和药物管理局24日批准首款治疗小儿脊髓性肌肉萎缩症的基因疗法。开发该疗法的瑞士诺华公司对其标价212.5万美元,被诸多媒体称为“史上最贵”疗法。

早产儿坏死性小肠结肠炎:IBT和FDA就III期研究的设计达成一致

IBT已经与美国食品和药品监督管理局(FDA)就如何设计IBP-9414的III期研究进行了长时间的磋商。目前,FDA现以书面形式通知IBT,对IBT的试验设计表示满意

儿童抗凝药获批!美FDA批准达肝素钠注射剂用于儿童

近日,在成年患者中用于抗凝治疗达25年的达肝素钠注射剂,经美国食品药品监督管理局(FDA)批准,首次用于1个月以上的儿童患者,以降低有症状的血栓栓塞风险。

FDA批准了ABO-202基因疗法治疗CLN1的研究性新药申请

Abeona是一家专注于基因和细胞疗法的生物医药公司,近日宣布已开始进行1/2期临床试验,以评估其新型基因疗法ABO-202治疗CLN1疾病的有效性。

治疗精神分裂症:SEP-363856已获FDA突破性疗法认定

Sunovion和PsychoGenics公司近日宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已经授予SEP-363856突破性疗法认定以治疗精神分裂症。突

透皮避孕贴片Twirla:已向FDA提交新药申请(NDA)

Agile是一家女性医疗保健公司,近日宣布已向美国食品和药品监督管理局(FDA)重新提交了其主要产品候选药物Twirla®的NDA。Twirla是一种研究性联合低剂量激素的避孕贴片(AG200-15)。

Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map