EUR J Cancer:聚乙二醇化脂质体多柔比星联合trebananib或安慰剂治疗卵巢癌的随机双盲III期临床试验
2017-12-31 MedSci MedSci原创
Trebananib作为一种多肽-Fc融合蛋白,能够通过抑制促血管生成素-1/2与受体酪氨酸激酶Tie2的结合来抑制血管的生成。在这个随机双盲,安慰剂对照的III期临床研究中,研究者们证明了trebananib联合聚乙二醇化脂质体多柔比星(PLD)能够改善上皮性卵巢癌复发患者的无进展生存期(PFS)
Trebananib作为一种多肽-Fc融合蛋白,能够通过抑制促血管生成素-1/2与受体酪氨酸激酶Tie2的结合来抑制血管的生成。在这个随机双盲,安慰剂对照的III期临床研究中,研究者们证明了trebananib联合聚乙二醇化脂质体多柔比星(PLD)能够改善上皮性卵巢癌复发患者的无进展生存期(PFS)。
对女性复发性卵巢癌患者每4周1次静脉注射PLD (50 mg / m2),每周静脉注射trebananib (15 mg / kg)或安慰剂。PFS为主要临床终点,次要终点为客观响应率(ORR)和响应时间(DOR)。
结果显示,在223名入组患者中,trebananib组的中位PFS为7.6个月(95% CI,7.2-9.0),安慰剂组的中位PFS为7.2个月(95% CI,4.8-8.2)。trebananib组ORR为46%,而安慰剂组为21%。中位DOR得到了显著改善(trebananib组,7.4个月[95%CI,5.7-7.6];安慰剂组,3.9个月[95%CI,2.3-6.5])。与trebananib相关的不良反应事件包括局部水肿,腹水和呕吐。
综上所述,trebananib能够显著改善ORR与DOR,但对PFS并无明显影响。
原始出处:
Marth,
Christian, et al. "ENGOT-ov-6/TRINOVA-2: Randomised, double-blind, phase 3
study of pegylated liposomal doxorubicin plus trebananib or placebo in women
with recurrent partially platinum-sensitive or resistant ovarian cancer."
European journal of cancer 2017 70: 111-121. doi.org/10.1016/j.ejca.
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