JAMA：水解配方婴儿奶粉并不减少婴幼儿的I型糖尿病风险（TRIGR 研究）
2014-06-18 MedSci翻译 MedSci原创
一般来说，I型糖尿病往往从婴幼儿阶段就开始，但详细的病因尚不清楚。有些研究认为早期暴露于复杂的膳食蛋白质可能会增加β-细胞自身免疫作用，从而增加患儿的I型糖尿病的风险。而深度水解配方的奶粉不含有完整的蛋白质成分，对婴儿的β细胞自身免疫是否安全呢，由全球15个国家78个中心发起的一项全球多中心临床试验，验证水解配方婴儿奶粉的安全性。研究目的：检验断奶到水解配方降低了幼儿糖尿病相关的自身抗体的累积发生
一般来说，I型糖尿病往往从婴幼儿阶段就开始，但详细的病因尚不清楚。有些研究认为早期暴露于复杂的膳食蛋白质可能会增加β-细胞自身免疫作用，从而增加患儿的I型糖尿病的风险。而深度水解配方的奶粉不含有完整的蛋白质成分，对婴儿的β细胞自身免疫是否安全呢，由全球15个国家78个中心发起的一项全球多中心临床试验，验证水解配方婴儿奶粉的安全性。
研究目的：检验断奶到水解配方降低了幼儿糖尿病相关的自身抗体的累积发生率。
研究设计：本研究共纳入2159名婴儿，伴有HLA的遗传易感性，以及一级亲属中有I型糖尿病患者，使用广泛水解酪蛋白配方奶粉。另外1078例为对照婴儿，使用传统牛奶为基础的配方(补充了酪蛋白水解物的20％的常规牛奶配方)。并进行了7年的随访。
结果发现，有两种及以上的胰岛自身抗体阳性的绝对占比，在水解酪蛋白配方组为13.4% （n=139例），对照组为11.4% (n=117)。阳性为2个或更多的胰岛自身抗体的绝对风险为13.4％，在那些随机的水解酪蛋白配方（N = 139），与传统牛奶相比，未校正的风险比为1.21 (95% CI, 0.94-1.54)。与随机分配到传统配方相比，校正了HLA风险，母乳喂养，维生素D的使用，使用奶粉持续时间和量，区域后,其风险为1.23（95％CI，0.96-1.58）。两组之间的不良事件发生率无显著差异。
这项研究表明，使用水解配方的奶粉与传统配方相比，经过7年的使用，并未减少婴儿I型糖尿病的风险，本研究结果不支持水解配方对婴幼儿I型糖尿病获益。试验注册号：NCT00179777。
原始出处：
Knip M, Åkerblom HK, Becker D, Dosch HM, Dupre J, Fraser W, Howard N, Ilonen J, Krischer JP, Kordonouri O, Lawson ML, Palmer JP, Savilahti E, Vaarala O, Virtanen SM; TRIGR Study Group.Hydrolyzed infant formula and early β-cell autoimmunity: a randomized clinical trial. JAMA. 2014 Jun 11;311(22):2279-87.
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国真实妊娠糖尿病患病率应该在这两种方案得到的患病率之间
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#奶粉#
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