FDA批准MGB Biopharma的新型抗生素IND申请治疗艰难梭菌相关性腹泻
2019-01-25 MedSci MedSci原创
美国食品和药物管理局（FDA）和加拿大卫生部已经批准MGB Biopharma的候选药物MGB-BP-3的研究性新药申请（IND），用于治疗艰难梭菌相关性腹泻（CDAD）。
艰难梭菌一年内导致美国患者中近50万感染， MGB-BP-3是一种有效的杀菌抗生素，具有完全新颖的作用机制，对多种重要的多重耐药和易感革兰氏阳性病原体具有活性。MGB-BP-3通过杀死艰难梭菌，很可能为治疗CDAD提供新的范式药物。
用于评估MGB-BP-3治疗CDAD患者的IIa期试验有望在2019年第一季度开始。
卡尔加里阿尔伯塔大学卡明医学院的临床教授托马斯路易博士和该试验的首席研究员评论说：" 艰难梭菌感染是加拿大和美国医疗保健系统的主要负担。一种新的抗生素能够在它能够形成孢子之前杀死这种致命的病原体，将为遭受这种疾病的患者及其家人带来了新的希望。"
MGB-BP-3的口服制剂专门用于治疗CDAD，CDAD是发达国家医院中最常发生腹泻的一种感染。这些感染的死亡率很高，65岁以上的患者中，每11名中有1名在诊断后30天内死亡。
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