Ann Oncol：OlympiAD最终的总体存活率和耐受性结果
2020-06-14 MedSci原创 MedSci原创
在OlympiAD研究中，显示奥拉帕尼与具有生殖系BRCA1和/或BRCA2突变（BRCAm）且人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的医师选择（TPC）的化学疗法相比，可改善无进展生存期转移性乳腺癌（
在OlympiAD研究中，显示奥拉帕尼与具有生殖系BRCA1和/或BRCA2突变（BRCAm）且人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的医师选择（TPC）的化学疗法相比，可改善无进展生存期转移性乳腺癌（mBC）。现在，我们报告计划的最终总体生存（OS）结果，并描述最常见的不良事件（AE），以更好地了解该人群对olaparib的耐受性。
OlympiAD是一项III期随机，对照，开放标签研究（NCT02000622），纳入患有BRCAm生殖系和HER2阴性的mBC系的患者，他们接受了≤2线的mBC化疗。患者被随机分为奥拉帕尼片剂（300 mg bid）或预先宣布的TPC（卡培他滨，长春瑞滨或艾瑞布林）。 OS和安全性是次要终点。
结果总共205例患者被随机分配到olaparib，97例被随机分配到TPC。数据成熟度为64％时，奥拉帕尼的中位OS为19.3个月，而TPC的中位OS为17.1个月（HR 0.90，95％CI 0.66-1.23； P = 0.513）；中位随访时间分别为25.3和26.3个月。在预先指定的亚组中，使用olaparib与TPC进行OS的HR为：既往mBC化疗[无（一线治疗）：0.51，95％CI 0.29-0.90；是（第二/三行）：1.13，0.79-1.64]；受体状态（三阴性：0.93，0.62-1.43；激素受体阳性：0.86，0.55-1.36）；先前的铂金（是：0.83，0.49-1.45;否：0.91，0.64-1.33）。奥拉帕尼治疗期间的不良事件通常是低度的，可以通过支持治疗或剂量调整来控制。停药率很低（4.9％），并且长期服用奥拉帕尼不会增加发生贫血的风险。
总之，该结果表明，尽管与TPC相比，奥拉帕尼的OS并没有统计学上的显着改善，但在未因转移性疾病而接受化学疗法的患者中，OS可能具有有意义的OS获益。 Olaparib一般耐受性良好，没有证据表明长时间暴露会累积毒性。
原始出处：
M E Robson, N Tung, et al., OlympiAD Final Overall Survival and Tolerability Results: Olaparib Versus Chemotherapy Treatment of Physician's Choice in Patients With a Germline BRCA Mutation and HER2-negative Metastatic Breast Cancer. Ann Oncol. 2019 Apr 1;30(4):558-566.
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谢谢梅斯分享这么多精彩信息
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