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ASCO 2023 重磅开启！ 乳腺癌领域重磅研究展示，一文速览！

2023-06-04 网络 网络 发表于上海

乳腺癌ASCO 2023
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ASCO 2023 重磅开启！ 乳腺癌领域重磅研究展示，一文速览！

第59届美国临床肿瘤学会（ASCO 2023）已于当时时间6月2日在美国芝加哥重磅举行，乳腺癌领域口头报告部分于当日14：45 -17：45召开，该部分主要聚焦乳腺癌的局部/区域/辅助治疗前沿进展，梅斯肿瘤第一时间汇总、整理及发布，共同见证ASCO 2023会上属于乳腺癌的崭新篇章。

摘要号：501

MonarchE研究：年龄分组中CDK4/6抑制剂阿贝西利针对高危型早期乳腺癌患者联合内分泌疗法的辅助强化疗效与安全性报告。

研究背景
辅助阿贝西利（一种CDK4/6抑制剂）联合内分泌疗法对于HR+，HER-，淋巴结阳性的高危型早期乳腺癌患者显示出了在无侵袭性疾病生存期（IDFS）的持续获益和可耐受的安全性。几乎半数以上新发乳腺癌患者的发病年龄在65岁以上。患者年龄越大，通常伴随更高的合并症发生率的更高的毒性风险。在这里，我们将对MonarchE研究中年龄亚组的疗效和安全性进行汇报，以帮助指导接受阿贝西利辅助治疗的老年患者进行管理。
研究方法
患者按照1:1的比例被随机分配到至少10年内分泌疗法±阿贝西利辅助治疗2年（研究治疗期）组别中。IDFS的疗效和远期无复发生存期（DRFS）在意向治疗人群中按小于65岁和65岁以上的预先指定年龄组进行评估，风险比（HR）使用未分层的Cox比例风险模型在每个亚组内进行评估。对于安全性的评估集中于65-74岁和大于75岁（含75岁）两个亚组里。
研究结果
在monarchE研究中（NCT03155997）,4787名患者（84.9%）年龄在65岁以下，850名患者（15.1%）年龄在65岁以上。在42个月的中位随访时间里，无论是阿贝西利+ET组还是ET单独组，都观察到了具有明显数量优势的IDFS事件，针对65岁以下患者，阿贝西利+ET组vsET单独组IDFS事件比为270vs414，HR=0.646,95%置信区间：0.554,0.753；65岁以上患者中，IDFS事件比为66vs85，HR=0.767,95%置信区间：0.556,1.059。类似的发现也可见于DRFS中。老年患者（年龄≥65岁）与年轻患者相比3级及以上不良事件（AE）的发生率会提高5%，主要表现为腹泻和疲劳。中性粒细胞减少在老年患者中没有增加，同样，静脉血栓栓塞事件发生率也无明显差异（65岁以上，3%；65岁以下，2.5%）。严重不良反应事件（SAEs）和由此导致的治疗中断在老年患者中更为常见。老年患者在AEs管理时需要更多的单次给药剂量下调。
研究结论
对于高危型早期乳腺癌患者而言，内分泌疗法辅助阿贝西利在安全性可控的基础上展示出了跨年龄亚组的治疗获益。对于老年患者，尤其是年龄在75岁以上的病人，该疗法确实会存在较高的不良事件发生率和停药率，提示更为频繁的监测和早期干预可能是管理这类患者的关键。
 

摘要号：502

新辅助化疗及手术后ctDNA检测对ER+，HER2-乳腺癌早期复发的预测价值分析

研究背景
PENELOPE-B III期研究探讨了对于接受新辅助化疗后仍然伴有残存浸润病灶的激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌患者，在接受内分泌治疗的基础上增添一年哌柏西利治疗的可能性。先前的研究表明，在辅助治疗中的循环肿瘤DNA（ctDNA）检测通常与疾病复发的高风险相关。在PENELOPE-B研究中，我们评估了ctDNA分析在预测纳入试验的患者中未来临床复发的可行性。
研究方法
筛选在研究初始阶段无内分泌症状的患者进行ctDNA分析。分别在基线（完成新辅助化疗和手术后），第7周期之前（进行ET+哌柏西利约6个月），治疗终点（EOT）和疾病进展时收集血浆样本。对肿瘤样本进行外显子测序，并使用纠错测序联合专有的ctDNA检测算法（RaDaR检测）对血浆中多大50种肿瘤体细胞突变进行追踪。使用Cox比例风险模型评估可知ctDNA检测与无侵袭性疾病生存期（iDFS）和无远处转移生存期相关。
研究结果
在PENELOPE-B研究纳入的1250名患者中，129人在研究初始阶段无内分泌症状，78人进行了基线ctDNA样本分析。ctDNA分析组代表了整个内分泌无症状组，中位随访时间为42.9个月。7名患者检测到了基线ctDNA，检测结果与iDFS密切相关（HR=8.8,95%CI 3.3-23.4，p＜0.0001）。在第7周期检测到的ctDNA（4名患者）也与iDFS显著相关（HR=25.5,95%CI 6。5-99.6，p＜0.0001）。在检测到基线ctDNA的7名患者当中，有2名患者在第7周期时ctDNA不可检出，并且直到30个月仍然保持疾病无进展，尽管有1例在之后出现复发；在第7周期检测到ctDNA的3名患者均在25个月内出现复发。在24个月内出现远期复发的12名患者中，有4人在基线时检测到了ctDNA，3名在第7周期/EOT时首次检出。对于24个月之后出现远处复发的8名患者，有2人在基线时检测到了ctDNA，在第7周期/EOT时均无首次检出。
研究结论
新辅助化疗和手术之后的ctDNA检测，与早期复发的高风险相关，提示内分泌辅助治疗的疗效有限。对于这类患者，临床影像学检查和实验性疗法的研究十分必要。对于Luminal-A型乳腺癌，在接受新辅助化疗治疗后短期内检测ctDNA显示出了对于预测未来复发，尤其是远期复发来说相对较低的“敏感性”，这也在一定程度上提示了对于新辅助化疗的应答可能会降低ctDNA的检出率。

摘要号：503

卵巢切除或抑制对乳腺癌复发和生存的影响：基于25项随机试验，14993名绝经前妇女的患者水平Meta分析结果汇报

研究背景
抑制乳腺癌妇女的卵巢功能可以通过避免雌激素对体内残存癌灶的刺激来达到改善生存结果的目的，尤其是在绝经前的ER+肿瘤患者中受益明显。我们将对接受卵巢切除或抑制随机试验的个体参与者数据进行的协作荟萃分析作出报告。
研究方法
数据的选取来自于对比是否接受卵巢切除或抑制的多项随机试验结果。主要分析仅针对年龄小于55岁，患有ER+或未知肿瘤的绝经前妇女，具体分为未接受化疗，或化疗后仍然保持在为绝经状态，以及化疗后绝经状态未能确定的妇女。标准对数秩方法被用于估计ER加权年度事件比率（RR）。
研究结果
在27项相关试验中有25项提供了个体患者数据，在最初接受随机试验的15195名妇女中有14993人（98.7%）被涵盖其中。总体而言，与对照组相比，接受卵巢切除/抑制的妇女乳腺癌复发率更低（RR=0.82,95CI 0.77-0.88；P＜0.0001）。在接受卵巢抑制前处于绝经前状态（RR=0.70,0.63-0.78；P=0.0003）的妇女（n=7213）复发率的下降程度较化疗后绝经状态无法确定（RR=0.91,0.83-0.99；P=0.03）的妇女（n=7786）要更为显著（P=0.0003）。对于明确的绝经前妇女，15年复发风险降低了12.1%（28.9%vs41.0%；P＜0.0001）。15年乳腺癌和全因死亡率降低了8.0%（20.9%vs28.9%；RR=0.69,0.60-0.80；P＜0.0001）和7.2%（26.0%vs33.1%；RR=0.73,0.64-0.82；P＜0.0001），在此基础上，无复发死亡的人数（RR=0.88,0.67-1.14；P=0.33）并没有增加。在45岁以下的绝经前妇女（RR=0.63,0.55-0.72；P＜0.0001）中，复发率的下降较45-54岁的人群（RR=0.84,0.70-1.00；P=0.045）要更为显著（P=0.003），但是在其他年龄组或肿瘤中没有表现出明显差异。
研究结论
对于45岁以下的绝经前妇女，卵巢切除或抑制可以在不增加其他因素导致的死亡率的同时，显著降低乳腺癌患者的15年复发和死亡风险。

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