中国NMPA批准Dupixent用于特应性皮炎
2020-06-20 Allan MedSci原创
赛诺菲和再生元制药公司近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Dupixent（dupilumab）治疗无法通过局部处方药或适当疗法进行控制的特应性皮炎（AD）患者。
赛诺菲和再生元制药公司近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了Dupixent（dupilumab）治疗无法通过局部处方药或适当疗法进行控制的特应性皮炎（AD）患者。早前，中国国家药品监督管理局（NMPA）已将Dupixent（IL-4和IL-13的双重抑制剂）确定为“一种临床中急需的海外药物”。
该批准的依据是来自全球LIBERTY AD临床试验的最新数据，该试验纳入了近3000例患者。该试验根据各种功效指标（包括皮肤清除率、总体疾病严重程度和瘙痒）对Dupixent作为单一疗法或与局部皮质类固醇联用进行了评估。
赛诺菲首席执行官Paul Hudson称，Dupixent（dupilumab）已在美国被授权用于治疗成人、青少年以及6岁以下儿童的中度至重度特应性皮炎。Dupixent（dupilumab）也被其他国家（包括欧洲国家和日本）批准用于中度至重度特应性皮炎的特定患者。
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