JAMA Intern Med：促进症状性输尿管结石排出 坦索罗辛令人失望？
2018-08-11 王淳 环球医学
2018年6月，发表在《JAMA Intern Med》的一项由美国学者进行的研究双盲、安慰剂对照、临床试验，考察了坦索罗辛用于排出症状性输尿管结石的有效性。
2018年6月，发表在《JAMA Intern Med》的一项由美国学者进行的研究双盲、安慰剂对照、临床试验，考察了坦索罗辛用于排出症状性输尿管结石的有效性。
重要性：泌尿系结石是急诊的常见表现，α-肾上腺素能受体阻滞剂，如坦索罗辛常用于促进结石排出。
目的：旨在确定坦索罗辛是否会在28天内促进急诊患者尿路结石的排出。
设计、地点和参与者：研究人员进行了一项双盲、安慰剂对照、临床试验，试验分两个阶段，2008~2009年为第一阶段，2012~2016年为第二阶段。参与者随访90天。第一阶段在一家美国急诊科进行，第二阶段在美国6家急诊科进行。患者的入组标准为，计算机断层扫描证实为输尿管处具有症状性尿路结石，直径小于9mm。
干预：患者随机分配到每天一次坦索罗辛0.4mg或配对安慰剂的组中，共治疗28天。
主要结局和测量：首要结局为28天时，基于肉眼或捕捉而证实的结石排出。次要结局包括开放标签坦索罗辛交叉治疗、结石排出的时间、返回工作、使用镇痛药、住院、手术干预、因尿路结石而再次急诊。
结果：随机分组到坦索罗辛或安慰剂组的512名患者的平均年龄为40.6岁（范围，18~74），139人（27.1%）为女性，110人（22.8%）非白人。尿路结石的平均（SD）直径为3.8（1.4）mm。497名患者评估了首要结局。坦索罗辛组和安慰剂组结石排出率分别为50%和47%（相对风险，1.05；95.8%置信区间，0.87~1.27；P=0.60），无显着差异。所有次要结局也均无显着性差异。虽然结石排出前失访的患者排除在最终结局分析外，但所有分析都是根据意愿治疗原则进行的。
结论和意义：与安慰剂相比，坦索罗辛未显着增加结石排出率。结果不支持使用坦索罗辛用于治疗直径小于9mm的症状性泌尿结石。因此，应该修改尿路结石的药物排石疗法指南。
原始出处：
Meltzer AC， et al.Effect of Tamsulosin on Passage of Symptomatic Ureteral Stones： A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2018 Aug 1；178(8)：1051-1057. doi： 10.1001/jamainternmed.2018.2259.
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