ASCO年度报告：2011临床肿瘤学重大进展之胃肠道肿瘤
2011-12-23 MedSci原创 MedSci原创
前瞻性、开放、多中心、随机Ⅲ期研究（SSGXⅧ）比较的是12个月与36个月伊马替尼辅助治疗可手术的、高复发风险胃肠间质瘤（GIST）的疗效和安全性，共有400例Kit阳性GIST患者入组。 中位随访54个月的最终结果显示，与12个月辅助治疗组相比，术后36个月伊马替尼治疗组5年无复发生存（RFS）率（66%对48%，P＜0.0001）和5年OS率（92%对82%，P=0.019）均有显著
前瞻性、开放、多中心、随机Ⅲ期研究（SSGXⅧ）比较的是12个月与36个月伊马替尼辅助治疗可手术的、高复发风险胃肠间质瘤（GIST）的疗效和安全性，共有400例Kit阳性GIST患者入组。
中位随访54个月的最终结果显示，与12个月辅助治疗组相比，术后36个月伊马替尼治疗组5年无复发生存（RFS）率（66%对48%，P＜0.0001）和5年OS率（92%对82%，P=0.019）均有显著改善。患者对伊马替尼总体耐受性良好，36个月、12个月治疗组在随机治疗期间出现伊马替尼停药（非GIST复发）的比例分别为26%和13%。
该研究显示，高复发风险GIST接受肿瘤完整切除后，伊马替尼辅助治疗3年对比1年进一步改善了RFS率，用数据回答了1年辅助治疗时间不足的问题。辅助治疗3年对比1年延长了OS期，也改变了人们关于“伊马替尼辅助治疗仅推迟复发时间，而对OS无益”的概念。但是，停止3年辅助治疗后，GIST复发率却再次升高，因此，辅助治疗时间究竟应为多久，依旧没有最终答案。——北京大学肿瘤医院李健
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