JCO:额外的伊匹单抗+化疗vs.单独化疗未能延长广泛性SCLC患者生存期(III期试验)
2016-08-02 MedSci MedSci原创
广泛性小细胞肺癌患者(SCLC)即使一线化疗使用依托泊苷和铂类,生存预后依然很差。这个随机,双盲III期临床试验旨在评估伊匹单抗或安慰剂+依托泊苷+铂类治疗新近诊断的广泛性SCLC的安全性和有效性。 患者随机分配到(1:1)接受依托泊苷+铂类(卡铂或顺铂)+伊匹单抗10mg/kg或安慰剂,每3周一次,共4个周期(1-4周期化疗,从第3-6周期使用伊匹单抗或安慰剂),每个诱导计划中共使用4次,
广泛性小细胞肺癌患者(SCLC)即使一线化疗使用依托泊苷和铂类,生存预后依然很差。这个随机,双盲III期临床试验旨在评估伊匹单抗或安慰剂+依托泊苷+铂类治疗新近诊断的广泛性SCLC的安全性和有效性。
患者随机分配到(1:1)接受依托泊苷+铂类(卡铂或顺铂)+伊匹单抗10mg/kg或安慰剂,每3周一次,共4个周期(1-4周期化疗,从第3-6周期使用伊匹单抗或安慰剂),每个诱导计划中共使用4次,随后使用伊匹单抗或安慰剂每12周一次维持治疗。主要终点是使用至少一个治疗周期的患者的整体生存率(OS)。
1132例随机分配的患者中,954人至少接受了一个剂量的治疗(化疗+伊匹单抗,n = 478; 化疗+安慰剂, n = 476)。化疗+伊匹单抗中位OS是11个月vs 化疗+安慰剂10.9个月(风险比, 0.94; 95% CI, 0.81 -1.09; P = .3775)。中位无进展生存期分别为4.6个月vs4.4个月(风险比, 0.85; 95% CI, 0.75 -0.97)。两组间治疗相关的严重不良事件发生率相近,除了腹泻,皮疹,结肠炎在化疗+伊匹单抗组发生率较高 (18% v 2%)。治疗相关的死亡发生率分别是化疗+伊匹单抗组5人vs化疗+安慰剂组2人。
结论:额外的伊匹单抗+化疗与单独化疗相比未能延长新近诊断的广泛性SCLC患者生存期。化疗+伊匹单抗未发现新的或意外的不良反应事件。目前一些评估伊匹单抗联合PD-1抑制剂对SCLC疗效的研究正在进行。
原始出处:
Reck M1, Luft A2, Szczesna A2, Havel L2, et al,Phase III Randomized Trial of Ipilimumab Plus Etoposide and Platinum Versus Placebo Plus Etoposide and Platinum in Extensive-Stage Small-Cell Lung Cancer.J Clin Oncol. 2016 Jul 25. pii: JCO676601. [Epub ahead of print]
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料,版权均属于梅斯医学所有。非经授权,任何媒体、网站或个人不得转载,授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章,或“梅斯号”自媒体发布的文章,仅系出于传递更多信息之目的,本站仅负责审核内容合规,其内容不代表本站立场,本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。
在此留言
#SCLC患者#
66
#患者生存#
52
#II期试验#
61
#JCO#
68
#III#
63
不错哦继续关注
109
#生存期#
54
#III期#
58
马上开始在临床上采用。
102
哦
103