发表**医学期刊的文章有什么特征？

要发表高影响力的研究论文，良好的研究设计和执行、准确的数据和统计分析必不可少。（主要）研究者通常会宏观指导研究设计和执行，但并不直接负责数据采集和交换、统计分析等工作。而研究数据作为整个研究结果和结论的核心，准确和清晰可读是最重要的保障。良好的数据管理，可以为数据的保存、交换，统计分析乃至进一步在不同研究者间互通有无、同享数据奠定良好的基础。

1、投稿医学期刊时，数据共享是大势所趋

2017年6月，《Lancet》发布一项国际医学期刊编辑委员会（ICMJE）的声明：临床试验在伦理上有义务共享研究数据。并指出临床试验数据规范化共享是趋势，对今后的临床研究具有指导作用。

该声明中， ICMJE对发表在下属杂志中（包括NEJM、JAMA、Lancet、BMJ等）的临床研究的数据共享做出两项规定：1）2018年7月1日之后，凡是向ICMJE所属杂志投稿的临床试验文章，都需要加入关于数据共享的声明；2）2019年1月1日之后开始招募受试者的临床试验，必须在临床试验注册时提交数据共享计划。尽管这些要求尚未强制执行，但期刊编辑部将参考数据共享声明来做出最终是否刊出的决定。

以NEJM为例，在已发表临床试验文章的附件中，可以看到作者投稿时提交的数据共享声明。

尽管数据共享常态化还需要解决很多问题，但可以预见的是，未来会有更多的期刊，更多的研究类型（如前瞻性队列研究等）加入数据共享计划。因此，可以共享准确、清晰可读的数据，是发表顶级医学期刊一个重要特征。

2、要提交的共享数据应该是什么样的？

是不是一定要高大上的数据库格式（如Access的mdb、MySQL的myd、Oracle的dbf）才可以共享呢？并不是。从数据保存格式上来讲，共享数据时，提供Excel的xlsx、SPSS的sav和SAS的sas7bdat格式，并没有区别。但如果你的Excel数据不准确，例如串行、有异常值、逻辑错误，那共享的数据以及研究结论可能会受到多方的质疑。

研究数据采集过程中，有良好的数据管理理念和意识，才能采集到准确和清晰可读的数据。监管机构或行业协会对数据管理有很多要求和规范，此处不展开讨论。但一个优秀的研究数据，最基本要求的应该是研究数据集格式统一，有清晰的数据词典。数据集用于记录观测值和统计分析，数据词典帮助统计师或其他研究者理解数据。

看到上面的数据格式，您是否就有了共享数据的信心了呢？但临床医生最熟悉和常用的纸质CRF收集数据、Excel录入数据，肯定得不到上述的数据。

3、什么样的工具才能采集到准确和清晰可读的数据？

随着计算机和互联网技术的迅速发展，新一代数据采集和管理工具——EDC（电子数据采集）系统越来越凸显了它在数据采集和管理过程中的优势。能发表高影响力的研究结果，几乎全部都会使用EDC系统，而极少采用Excel这类工具采集数据的。

在任何一个可以上网的电脑/Pad/手机上，都可以使用EDC录入和管理数据，甚至可以先离线录入，等有网络时再上传。首先，EDC有清晰明了、简洁高效的录入页面，也可以自动计算衍生变量，减少数据计算和录入负担。

其次，EDC可以提供丰富多样的系统核查功能（比如必填校验、数据格式输入约束、数值范围校验、日期范围校验、变量间的逻辑校验、条件显示等），大大降低数据的缺失率，减少大量低级错误的发生。

再次，EDC可以多人协作，同时录入数据并及时发现和处理数据问题，最大可能追回缺失数据，修正错误数据。研究负责人也可以实时查看项目进度，实时同步查看最新数据，及时介入管理进度。

最重要的是，EDC可导出多种数据集结构和格式，满足不同分析群体的需求。导出清晰的数据词典，有助于统计分析时理解数据。