Lancet Oncol：膀胱内予以腺病毒转染干扰素α-2b可有效治疗BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌
2021-01-06 Nebula MedSci原创
BCG是治疗高危型非肌肉浸润性膀胱癌的最有效的方法。
BCG是治疗高危型非肌肉浸润性膀胱癌的最有效的方法。Nadofaragene firadenovec(也称为rAd-IFNa/Syn3)是一种复制缺陷重组腺病毒，可将人干扰素α-2b cDNA转染到膀胱上皮细胞中，是BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌的膀胱内新疗法。本研究旨在评估Nadofaragene firadenovec用于BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌的疗效。
该试验是一项多中心、开放标签、重复剂量的3期试验，招募年满18岁的BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌患者，予以膀胱内单次注入75 mL的Nadofaragene firadenovec（3×1011病毒颗粒/mL）。在3、6和9个月时重复注入。主要终点是原位癌患者的完全缓解率。零假设指定该队列的完全应答率小于27%。
2016年9月19日-2019年5月24日，共筛选了198位患者，排除了41位患者，最后有157位患者被纳入该研究接受了至少一剂量的研究治疗。6位患者不符合BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌的定义而被排除；剩余的151位患者被纳入预方案疗效分析。
103位原位癌患者（有或无高级别Ta或T1期肿瘤）中有55位（53.4%）患者在应用第1剂量治疗后的3个月内获得了完全缓解，其中有25位（45.5%）的缓解时间持续到了第12个月。
最常见的3-4级研究药物相关不良反应是尿急（2例[1%]，均为3级）。无治疗相关死亡。
膀胱内予以Nadofaragene firadenovec对BCG无反应性非肌肉浸润性膀胱癌有效，而且获益明显。这代表了一种新的治疗选择。
原始出处：
Stephen A Boorjian, et al. Intravesical nadofaragene firadenovec gene therapy for BCG-unresponsive non-muscle-invasive bladder cancer: a single-arm, open-label, repeat-dose clinical trial. The Lancet Oncology. November 27, 2020.
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顶刊就是不一样，质量很高，内容精彩！学到很多
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谢谢梅斯分享这么多精彩信息
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膀胱癌真怪，明明是免疫敏感性肿瘤，为什么PD-1治疗效果不好呢？难道靶点不对？将来CD47会不会有效
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