半年采购近2000万元，医械开始放量！93万家基层医疗机构刚需待补
2019-05-05 杨雪 动脉网
在全国，根据中国统计年鉴显示，截至2017年底，共有933024个基层卫生机构，包括34652个社区卫生服务中心、36551个乡镇卫生院、632057个村卫生室、229221个门诊部（所）。
早上8点，王小薇（化名）开始了自己的工作。她的工作是重庆市南川区永隆社区卫生室的一名基层医生，在这个辖区范围内约有100户人家。作为卫生室唯一一名医生，王小薇是社区健康的守门人。最多的时候一天有10人，最少时有1-2人，她的大部分就诊患者，是辖区内的老人和孩子。在全国，类似永隆社区卫生室的机构有着6万多个。
在王小薇的诊断流程中，通常是依靠经验以及助听器、血压计、体温枪等简易的设备，能够为患者提供的治疗在输液、打针、开药范围内。
在全国，根据中国统计年鉴显示，截至2017年底，共有933024个基层卫生机构，包括34652个社区卫生服务中心、36551个乡镇卫生院、632057个村卫生室、229221个门诊部（所）。
国家卫健委统计信息中心数据显示，全国有超过93万个基层卫生机构，它们在医疗体系中扮演的角色，是为居民提供基本的公共卫生服务。比如建立和管理居民健康档案、开展健康教育，协助开展传染病以及地方病、寄生虫病的预防控制，做好高危人群、重点慢性病患者的筛查和病例管理等。
然而，基层卫生机构人才不足、无力配备大中型医疗设备等问题，让大部分诊疗服务在基层难以开展。
不可否认，想要提升基层医疗机构医疗服务能力，就需要合理配置和更新必要的设施设备。毕竟在一些基层卫生机构，居民健康档案管理都还处于纸质记录的阶段。
以广东为例，2018年颁布的《广东省深化医药卫生体制综合改革实施方案》中就明确指出，计划在3年内，广东省各级财政计划安排500亿元加大对基层医疗卫生的支持力度。
基层器械市场正在逐渐放量，专业人才少成难点
在医疗器械行业中，基层医疗市场并不像大三甲医生一样受到追捧，主要是因为基层的采购能力不足，市场有限。但是，随着分级诊疗这一政策驱动，基层医疗的器械市场开始放量。那么，基层医疗器械市场究竟有多大呢？
从基层医疗市场范围来看，在我国，按照医院规模、科研方向、人才技术力量、医疗硬件设备等对医院资质评定指标将医院分为三级，每级再划分为甲、乙、丙三等，其中三级医院增设特等级别。
其中一级医院是直接为社区提供医疗、预防、康复、保健综合服务的基层医院。在中国统计年鉴中基层卫生机构则是包括社区卫生服务中心、村卫生室、乡镇卫生院、门诊部（所）五类机构。所以基层医疗的范围应该是包括一级医院和社区卫生服务中心、村卫生室等基层卫生机构。
据近半年来的基层医疗卫生机构的招标公告，13家基层医疗机构在半年内的医疗器械采购额约1894万元。其中一级医院的采购额基本在100万-300万元之间，社区卫生服务中心购买能力更弱一些。
除此之外，因为脱贫攻坚政策的带动，村卫生室的医疗器械采购量也逐渐上升。即使不做估算，也能判断整个基层医疗器械市场不容小觑。
这个市场还将在政策驱动下继续放量。以诊断为例，以前基层卫生机构购买大型设备最大的问题之一就是诊断量不高，光是后期的设备维护费、试剂保质期等问题就让医院入不敷出。随着分级诊疗政策的深化，病人将更多地回流到基层。
早在2015年国务院就发表指导意见，以提高基层医疗服务能力为重点，以常见病、多发病、慢性病分级诊疗为突破口，完善分级诊疗制度。
在2017年两会再次重申，在2017年底前要完成85%的覆盖率。此后，分级诊疗也出现在每一年的政府工作报告中。
一位村卫生室的医生表示：“医保分流的作用很大，在新型农村合作医疗报销体系中，居民在村卫生室看病，将享受更高的报销的比例，很多病人因此会愿意到我们这看病。”
也就是说医保杠杆是撬动分级诊疗的重要工具，可以给基层医疗机构带来更多的流量和资源下沉。在某些省份，还可以看到更进一步的试点，不仅从患者角度拉动，还从医共体内部均衡医疗资源。
在浙江省实行将医保费用打包给县域医共体，倒逼医共体主动做好合理诊疗、预防保健和健康管理，加强合理检查合理用药管理，节省群众看病就医的直接成本。
推广住院服务按病组点数法、门诊服务结合家庭医生签约按人头付费等改革，引导医共体实现控制医保基金浪费和提升医疗服务质量双重目标。同时，让群众在家门口就近就医。
基层市场会继续放大，但是基层医疗市场另一个难题则是专业人才的稀缺。卫健委4月21日公布的数据显示，我国医师数量过度集中在大城市三甲医院，城乡基层特别是农村和偏远山区医师数量十分有限，其中农村每***口医师数为1.8人仅为城市的45%。因此，医疗设备操作专业人员不足，也是医疗器械落地基层的难题之一。
基层医疗需要哪类器械？
除了市场和人才之外，还需弄清楚，基层医疗究竟需要哪类器械。
国家卫健委发布《乡镇卫生院服务能力评价指南（2019年版）》和《社区卫生服务中心服务能力评价指南（2019年版）》，其中公布了全国3.6万乡镇卫生院和3.5万社区卫生服务中心最新版的医疗设备配置标准。
社区卫生服务中心和乡镇卫生院应该配置备 DR、彩超、全自动生化分析仪、血凝仪、十二导联心电图机、心电监测仪、远程心电监测仪器、空气消毒机、呼吸机、动态心电监测仪、动态血压监测仪等设备。
而基层医疗最重要的本源，是为基层提供基本公共卫生服务，比如建立和管理居民健康档案，开展健康教育，协助开展传染病以及地方病、寄生虫病的预防控制，做好高危人群、重点慢性病患者的筛查和病例管理等。
按照卫健委的规划，一个社区卫生服务中心服务的人口规模是8000人—20000人。但是同时根据卫健委的数据，截至2018年底，我国每***口医师数为2.59人（德国、奥地利等发达国家超过4人），其中，农村每***口医师数为1.8人，仅为城市的45%。
按照这个标准，提供基层公共卫生的医生远远不够。在这个缺口之下，可以进行一体化健康指标检测的健康一体机成为刚需。
健康一体机解决基层健康管理刚需
健康一体机是指具有心电图、心率、血糖、血压、血氧饱和度、尿常规、体温等7项基本检测功能，能实现检查数据采集、存储、处理、传输等功能，具备高集成、易操作、便携带、稳定精准等特点。
目前大部分健康一体机供应商也会在后端提供云服务。将收集到的大数据利用云计算等方式帮助医生进行健康管理。
切入这个领域的企业不少，目前也都占据了一定的市场份额。但是在这个领域中，产品的技术壁垒不高。如何下沉市场，占有一定的市场规模成为关键。
基层检验市场，多种模式解决缺检验难题
按照卫健委基层医疗评价体系标准对比可以发现，除了健康一体机，检验和影像也是基层的两大不足。
在解决基层医疗检验器械难题上，有两大趋势：
一是通过模式创新发展第三方检验中心；
二是通过技术创新推广POCT（即时检验）产品。
第一大模式中以快易检为例，快易检一端连接万千诊所、村卫生室、卫生所，另一端连接第三方医学检验机构，用物流作为桥梁，帮助他们解决诊疗过程中的缺乏有效诊断辅助手段的问题。
截止2018年7月，快易检服务诊所达到2万家，实现标本当天送至检验所，90%以上的检验报告第二天就能拿到。
而第二种解决方案，则是用成本更低操作更简便的POCT产品代替大型设备进入基层。检验产品分为高度自动化的大型检验设备（比如大生化、发光设备等）和操作便利、成本低廉的小型检验设备（血球、POCT）。由分级诊疗产生的基层需求，最先源自小型检验设备。
二级以下医院，检验科不仅样本量少、技术水平不高，并且对大型设备的使用度也较低。分级诊疗的推行，能让基层门诊量提升，实现急慢分诊，最终使得POCT广泛应用在各级别医院和科室，如急诊、门诊、社康等。
对于样本量较低的项目，单人单次的检测方式快捷简便，对操作人员的专业度要求不高，同时便于存储和低频次使用，免去了标本收集送检等流程，缩短了报告时间，减少人为误差，非常适合基层医疗机构。
从目前基层市场饱和程度和主要需求来看，在免疫诊断市场中，国内的企业主要关注二级以下医院，整体在中低端的二级以下医院取得了较好的替代效果。常规的血液分析（血球），目前在一级医院中存在，常规的蛋白、酶学检测（生化）也有下放到一级医院中，而免疫类检测，基层还未达到普及的程度。
“在免疫检测上，二级以下医院对检测精准度要求没有三甲医院要求高，免疫检测一般涉及重大疾病检测，就算检测出来，患者也需要去大医院看病。它们对于产品更看中性价比。”一位业内人士表示。
而对于一级医院以下的村卫生室、社康、诊所需求，来自快易检的数据显示，主要的需求以常规项目为主，血常规、肝功能、肾功能、乙肝两对半等。
大部分企业则是根据基层更看中性价比这一特点出发，将更先进的技术应用于三甲医院，更低端的产品应用于基层。但是也有专门为基层医疗市场定制的检验产品。
从基层以常规检验为主这一需求出发，创怀医疗推出了POCT血细胞分析仪。创怀医疗创始人庄斌表示：“基层应该是解决常规需求，血常规作为三大常规之首，能够满足基层检验的需求。在成本上，相比于传统的大型仪器来说，POCT的产品在后期的维护和保养以及试剂的消耗上，比起传统方式性价比高很多。”
基层影像的远程设备最有潜力
对于基层来说，影像诊断设备也同样缺乏，同诊断一样，基层卫生机构同样面临着设备少、专业人员少的问题。患者通常需要在多个医院之间流转并且重复拍片，且二级以上的医院由于就诊量多，导致拍片时间过长。
而同样有三种解决方案。一是让大型影像设备下沉到部分基层医院中；二是建设区域影像中心解决设备不足问题，用人工智能解决诊断医生不足问题；三是大型设备的小型化、移动化。
首先，大型设备的的基层普及主要针对国内四、五线城市未被满足的医学影像需求。相比于进口产品来说，国产设备可以节省医疗机构30%-50%的采购成本。
除此之外，第三方影像诊断中心和远程云平台也是一种解决思路。第三方影像中心不仅可以为患者提供无差别于公立医院的影像服务，还能减少患者的影像检查成本和排队侯检时间。
而远程云平台可以连接上级医院与基层医院或第三方影像中心，让患者在家中也能接受三甲医院医生的诊疗。人工智能技术可以在其中解决基层影像质量不佳、医生资源缺口等问题。
在基层影像的解决方案上，要想将大型设备彻底下沉到基层，目前来看难度还较高。另一种方法是将大型设备小型化，如掌上超声和基于智能手机的眼底筛查仪等。
以国内掌上超声商家思多科为例，思多科的掌上超声采用大型设备才会用到的物理通道，实现双屏同时传输。思多科接下来还将根据基层需求推出更多功能模块。目前思多科也在基层取得了广泛了合作。
对于大型超声设备来说，医学硕士也需要经过培训实练才可以熟练应用。虽然掌上超声也还需要一段时间的用户教育时间，但是相比大型超声设备来说，医生教育更加容易。
门槛低、市场潜力大的基层医疗市场将随着政策的不断驱动爆发，在其中模式创新和产品创新并行，为基层医疗器械配备带来更多可能。
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