NEJM:Bimekizumab vs 阿达木单抗治疗中重度斑块性银屑病
2021-04-24 MedSci原创 MedSci原创
Bimekizumab对中重度斑块性银屑病的治疗效果由于阿达木单抗,但腹泻及感染风险增加
促炎症细胞因子白细胞介素12和肿瘤坏死因子(TNF)在银屑病的发病机制中发挥作用,而白介素17和白介素23也参与了银屑病的发病过程,但目前TNF抑制剂仍然是银屑病的主要治疗方法,阿达木单抗是其中的代表药物。Bimekizumab是一种新型人源化单克隆IgG1抗体,能强效、选择性地中和白介素17A和白介素17F。近日研究人员比较了 Bimekizumab与阿达木单抗对中重度斑块性银屑病的治疗效果。
中重度斑块性银屑病患者随机接受每4周320mg Bimekizumab治疗持续56周、每4周320mg Bimekizumab治疗持续16周,随后调整为每8周320mg Bimekizumab治疗持续至56周或每2周40mg阿达木单抗治疗持续24周,随后每4周接受320mg Bimekizumab治疗持续至56周。研究的主要终点为16周时,PASI90响应(银屑病面积和严重程度指数至少改善90%)和IGA0/1缓解(皮损完全清除或几乎清除),非劣性边界为10%。
478名患者参与研究,每4周Bimekizumab治疗组158人,每4周随后8周Bimekizumab治疗组161人,阿达木单抗治疗组159人。患者平均年龄44.9岁,基线平均PASI得分为19.8。16周时,2个剂量Bimekizumab组86.2%的患者实现PASI 90响应,而阿达木单抗组仅为47.2%,差异为39.3%。2个剂量Bimekizumab组85.3%的患者实现IGA 0/1缓解,而阿达木单抗组仅为57.2%,差异为28.2%。Bimekizumab治疗组最常见的不良事件为呼吸道感染、轻微口腔念珠菌病、高血压和腹泻。
研究认为,Bimekizumab对中重度斑块性银屑病的治疗效果由于阿达木单抗,但腹泻及感染风险增加。
原始出处:
Richard B. Warren et al. Bimekizumab versus Adalimumab in Plaque Psoriasis. N Engl J Med, April 23, 2021.
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